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382. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
07.04.2026 Beitrag PD
Medizinischer Dienst Bund: Begutachtungsrichtlinie Festbeträge veröffentlicht
Die Begutachtungsanleitung Richtlinie des Medizinischen Dienstes Bund nach § 283 Absatz 2 Satz 1 Nr. 2 SGB V Festbetragsarzneimittel (BGA Festbeträge) soll sicherstellen, dass auch im Festbetragssyste
07.04.2026 Beitrag PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Neue Packungsgrößen: Magnesium (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig), Kombinationen von HMG-CoA-Reduktasehemmern mit Ezetimib (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Neuer Wirkstoff (Vibegron): Urolo
07.04.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen
Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
07.04.2026 Beitrag PD
Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2026 fand die erste Veranstaltung für dieses Jahr statt. Die Quarterly System Demo –
07.04.2026 Beitrag PD
Harmonisierte Normen für Medizinprodukte: Änderung des Durchführungsbeschlusses (EU) 2021/1182
Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
07.04.2026 Beitrag PD
Registrierung von Medizinprodukten: BfArM-FAQ
Das BfArM hat Fragen und Antworten zur Registrierung in der europäischen Datenbank EUDAMED sowie zu dem anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zu
02.04.2026 Beitrag PD
43. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Se
02.04.2026 Beitrag PD
Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht
Der Referentenentwurf zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) wurde veröffentlicht. Der Entwurf bündelt technische, rechtliche und organisatorische Weiterentwicklungen
02.04.2026 Beitrag PD
BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt
Mit dem Verordnungsentwurf werden die Beschlüsse der 68. und 69. Sitzung der UN‑Suchtstoffkommission (CND) aus den Jahren 2025 und 2026 in nationales Recht überführt. Zusätzlich sollen drei weitere Su
02.04.2026 Beitrag PD
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