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Bundeskabinett beschließt Apothekenreformgesetz
Bis zuletzt war nicht sicher, ob das Bundeskabinett am heutigen 17. Dezember den Entwurf aus dem Bundesministerium für Gesundheit (BMG) billigen würde. Nun aber herrscht Gewissheit, denn das Kabinett
17.12.2025 Beitrag PD
Was bringt die revidierte GACP-Guideline?
Die Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) for starting materials of herbal origin beinhaltet Vorgaben für die Qualitätssicherung bei der Gewinnung pflanzlichen Ausgangsmaterial
17.12.2025 Beitrag PD
Zulassung: 551. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
17.12.2025 Beitrag PD
IVDR: Neue EU-Referenzlaboratorien benannt
Die Durchführungsverordnung (EU) 2023/2713 der Kommission vom 5. Dezember 2023 zur Benennung von Referenzlaboratorien der Europäischen Union im Bereich der In-vitro-Diagnostika wurde am 6. Dezember 20
17.12.2025 Beitrag PD
Leitlinien für die Durchführung der Verordnung (EU) 2024/3190 über Bisphenol A
Bereits 2023 plante die Europäische Kommission Beschränkungen für Bisphenol A (BPA) und andere Bisphenole in Materialien mit Lebensmittelkontakt zu erlassen. Diese Initiative sollte ein Verbot der Ver
17.12.2025 Beitrag PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Morphin (Gruppe 2, verschreibungspflichtig) HMG-CoA-Reduktasehemmer (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. Januar 2026 anzuwenden.
17.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommission stellt ersten Teil des EU-Biotech Acts vor
Bereits im Vorfeld war deutlich geworden, dass der Entwurf des EU-Biotech Act insbesondere Maßnahmen in den Bereichen Finanzierung, klinische Prüfungen sowie Anreizsysteme für die Industrie adressiere
17.12.2025 Beitrag PD
BVerwG: Urteil vom 4. September 2025 zur Kennzeichnung von Lebensmitteln
Der Entscheidung liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin produziert ein Getränk („B.“), bestehend aus biologisch erzeugten Fruchtsäften und Kräuterauszügen, dem zusätzlich nichtpflanzliche
17.12.2025 Beitrag
Pharmakovigilanz: Entwurf des neuen XEVMPD User Interface-Benutzerhandbuchs
EudraVigilance ist das System der EU, das die Meldung und Analyse vermuteter Nebenwirkungen von Arzneimitteln, die im Europäischen Wirtschaftsraum (EWR) zugelassen sind oder in klinischen Studien gepr
17.12.2025 Beitrag PD
EU-Kommission stellt „Safe-Hearts-Plan“ vor
Herz-Kreislauf-Erkrankungen zählen weiterhin zu den größten gesundheitlichen Herausforderungen in der Europäischen Union. Dazu gehören unter anderem Herzinfarkte, Schlaganfälle, Herzinsuffizienz, Herz
17.12.2025 Beitrag
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