Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
05.03.2026
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PD
Geopolitische Realitäten und Standortfolgen in der Debatte um Arzneimittelpreise und geplante Sparmaßnahmen gehören mit in den Fokus. „Die Welt hat sich verändert", sagt Dorothee Brakmann, Hauptgeschä
04.03.2026
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Frau Brakmann, immer wieder ist von einer „Explosion" der Arzneimittelkosten die Rede. Stimmt das? Nein – und ich sage das nicht als Schutzbehauptung, sondern weil die Datenlage eindeutig ist. Der Her
04.03.2026
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Der Zweck der Bewertung des Regelungsbedarfs für eine Gruppe von Stoffen besteht darin, den Behörden dabei zu helfen, den geeignetsten Weg der Risikomanagementinstrumente und der erforderlichen Zwisch
04.03.2026
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PD
Zentraler Punkt des Treffens war die strategische Weiterentwicklung des Landes von einem traditionell automobilgeprägten Industriestandort hin zu einer stärker diversifizierten und innovationsorientie
04.03.2026
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Die ECHA hat heute auf ihrer Webseite darüber informiert, dass der RAC seine Stellungnahme auf der Grundlage einer umfassenden und unabhängigen Bewertung der Gefahren, Mengen, Emissionen und Risiken v
04.03.2026
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PD
Die DARWIN-Webseite wurde nun aktualisiert und neue Dokumente hinzugefügt. Neben einer Übersicht des DARWIN EU® Advisory Board Mitglieder gibt es auch eine Liste der DARWIN Data Partners onboarded in
04.03.2026
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PD
In seiner 92. Sitzung verabschiedete der Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht (SVA) folgende Empfehlung: Metamizol: Antrag auf Entlassung aus der Verschreibungspflicht zur oralen Anwend
04.03.2026
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Der Arbeitskreis Medizinischer Ethik-Kommissionen (AKEK) hat Pharma Deutschland einen Mustertext „für die Informationsschrift und Einwilligungserklärung zur Durchführung einer klinischen Prüfung eines
03.03.2026
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PD
Das Positionspapier fasst zusammen, dass die MDR/IVDR bereits zu einer Verbesserung der Qualität, der klinischen Evidenz und der Compliance in der gesamten Branche geführt habe. Es bestehen jedoch wei
03.03.2026
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