Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
18.12.2025
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Artikel 1 dieser Verordnung dient der nationalen Umsetzung des Beschlusses 68/6 (Carisoprodol) der Suchtstoffkommission der Vereinten Nationen (Commission on Narcotic Drugs, CND) vom 12. März 2025, du
18.12.2025
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Grünen-Antrag zu Arzneimittelausgaben in Ausschüsse überwiesen: Aussprache im Bundestag, Koalition verweist auf Pharmadialog Ein Antrag der Bundestagsfraktion von Bündnis 90/Die Grünen zur Senkung der
18.12.2025
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
18.12.2025
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Nach der Veröffentlichung des Entwurfs einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen der Europäischen Kommission am 12. Dezember 2025, hat Team-NB die
18.12.2025
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In ihrem wöchentlichen Newsletter informierte die ECHA über die Highlights von den Sitzungen der Ausschüsse für Risikobeurteilung (RAC) und sozioökonomische Analyse (SEAC). Die beiden Ausschüsse haben
17.12.2025
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In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
17.12.2025
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Auf der Website der EMA wurde eine überarbeitete Version des Appendix V der QRD-Templates veröffentlicht. Dieser Anhang enthält eine Übersicht der Kontaktdaten der nationalen Behörden in Bezug auf die
17.12.2025
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Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
17.12.2025
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Die Änderungen betreffen Informationen zu Beratung und Schulung, Informationen zur Interoperabilität der Plattform, die jeweils auf eine separate neue Seite verschoben wurden sowie der Zeitplan für di
17.12.2025
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