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EU-Kommission stellt „Safe Hearts Plan“ vor
Mit dem vorgeschlagenen Maßnahmenpaket soll die Zahl vorzeitiger Todesfälle aufgrund von Herz-Kreislauf-Erkrankungen (HKE) bis zum Jahr 2035 um ein Viertel reduziert werden. Einen besonderen Fokus leg
20.01.2026 Beitrag
Zulassung: Neue CMDh Dokumente zu Q&A Submission of variations und RMS-Anfrage
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt ein Hilfsdokument zur Einreichung von Variations bereit. Nachdem dieses im Oktober 2025 an die neue Classificati
20.01.2026 Beitrag PD
BfArM veröffentlicht neue Kriterien für Liste versorgungsrelevanter und versorgungskritischer Arzneimittel
Die Unionsliste kritischer Arzneimittel ist eine EU‑weite Liste von Humanarzneimitteln, deren kontinuierliche Verfügbarkeit für das Funktionieren der Gesundheitssysteme der EU besonders wichtig ist. S
20.01.2026 Beitrag PD
BfArM veröffentlicht Ergebnisprotokoll mit Anlagen zur Sitzung des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht
Stellvertretend für die Mitglieder von Pharma Deutschland nimmt eine Mitarbeiterin des Verbandes an den Sitzungen des Sachverständigenausschusses (SVA) für Apothekenpflicht teil und vertritt dort die
20.01.2026 Beitrag PD
Redaktionelle Aktualisierung der EU-Liste der kritischen Arzneimittel
Die Unionsliste kritischer Arzneimittel ermöglicht es der EMA, den Leitern der Arzneimittelbehörden und der Europäischen Kommission, zusammenzuarbeiten, um gemeinsam proaktive Maßnahmen zur Vermeidung
20.01.2026 Beitrag
Trumps Behauptung widerlegt: Paracetamol-Einnahme während der Schwangerschaft führt nicht zu Autismus
Das Ergebnis einer großen Metastudie aus dem Fachmagazin “The Lancet Obstetrics, Gynaecology & Women's Health” zeigt erneut, dass absolut kein Zusammenhang zwischen Paracetamol und Autismus, ADHS oder
19.01.2026 Beitrag
EU und Mercosur-Staaten unterzeichnen Partnerschaftsabkommen
Das Abkommen mit den Mercosur-Partnern (Argentinien, Brasilien, Paraguay und Uruguay) soll eine der weltweit größten Freihandelszonen schaffen, die einen Markt mit mehr als 700 Millionen Verbraucherin
19.01.2026 Beitrag
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Dezember 2025
Für Änderungen, die die Aktualisierung der Anlage VIIa betreffen, ist eine verkürzte Stellungnahmefrist von nur zwei Wochen vorgesehen: Im Rahmen des Stellungnahmerechts besteht nach § 92 Absatz 3a SG
19.01.2026 Beitrag
G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zur Festbetragsgruppenbildung
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 13. Januar 2026 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der Arzneimittel-Richtlini
19.01.2026 Beitrag
EMA: Agenda für die Sitzung des HMPC im Januar 2026 veröffentlicht
Innerhalb der geplanten Themen sind folgende Punkte besonders erwähnenswert: Es soll ein neuer Vorsitz des HMPC gewählt werden, der/die die Nachfolge von Dr. Emiel van Galen antritt. Die finalen Fassu
19.01.2026 Beitrag PD
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