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Rauchen nimmt bei Jugendlichen laut Umfrage zu
In der Altersgruppe der 18- bis 25-Jährigen dagegen sank der Anteil der Raucher im betrachteten Zeitraum von 29,8 Prozent auf 26,3 Prozent. Für die «Drogenaffinitätsstudie 2025» hat das BIÖG von April
28.05.2026 Beitrag
Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber
Nachdem im Januar 2026 das BfArM Hinweise zum vereinfachten Verfahren für die Anzeige von Schulungsmaterial im Parallelimport und Parallelvertrieb veröffentlich hat, publiziert das PEI nun ebenfalls I
28.05.2026 Beitrag PD
Helsinki-Verfahren zur Einstufung eines Medizinprodukts mit Cannabidiol (CBD)
Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
28.05.2026 Beitrag PD
Von gedruckt zu digital: Pilotprojekt zur Packungsbeilage im stationären Bereich
Das diGItal-Projekt wurde von den Herstellerverbänden Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland, Pro Generika und Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) initiier
28.05.2026 Beitrag
Absichtserklärung zur Beschränkung von Bisphenolen
Die unter die Beschränkung fallenden Stoffe sind: 4,4'-Isopropylidendiphenol („BPA“, EG-Nr. 201-245-8, CAS-Nr. 80-05-7) 4,4'-(1-Methylpropyliden)bisphenol („BPB“, EG-Nr. 201-025-1, CAS-Nr. 77-40-7) 4,
27.05.2026 Beitrag PD
Sprechstunde Digitale Gesundheit: Das EUDI Wallet im Gesundheitswesen
Die künftige Einführung des European Digital Identity (EUDI) Wallets soll die sichere Identifikation im digitalen Raum grundlegend verändern. Die digitale Brieftasche soll den Zugang und Austausch von
27.05.2026 Beitrag PD
EU-Kommission veröffentlicht eine umfassende Analyse zum EU-Biotech Act
Bereits 2025 hat Kommissionspräsidentin von der Leyen den Biotech-Act innerhalb der politischen Prioritäten für 2024-2029 angekündigt. Der Biotech-Act: ist ein integraler Bestandteil der Bemühungen de
27.05.2026 Beitrag PD
Zulassung: CMDh-Bericht zur Mai-Sitzung veröffentlicht
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig aktuelle regulatorische Fragestellungen diskutiert. Die jeweilige Agenda wird vorab veröffentlicht. Nach der Sitzung stellt
27.05.2026 Beitrag PD
Ph. Eur. 13.1 veröffentlicht: Aktualisierungsbedarf für CEP-Dossiers
Mit der Veröffentlichung der Ausgabe 13.1 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) werden zahlreiche Monografien überarbeitet, die zum 1. Januar 2027 in Kraft treten und unmittelbaren Anpassungsbedarf
27.05.2026 Beitrag PD
Erinnerung: EUDAMED wird morgen Pflicht
Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von EUDAMED“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
27.05.2026 Beitrag PD
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