News

22.10.2026, 14:03

Verantwortung sicher wahrnehmen – regulatorisch auf dem neuesten Stand

Praxisnahes Webinar zu Schlüsselrollen im pharmazeutischen Unternehmen am 26. November 2026

22.10.2026, 12:53 PD

Zulassung: CMDh-Bericht zur Oktober-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

22.10.2026, 11:17 PD

Chargennummern im Parallelhandel: Neue EMA-Q&A zur Kennzeichnung

Neue Q&A erläutert Kennzeichnung und Rückverfolgbarkeit umverpackter Arzneimittel.

22.10.2026, 11:10 PD

REACH: Neue CLH-Intentionen für Silber und Silberverbindungen

Schweden plant harmonisierte Einstufungen für Silber, Silberchlorid, Silberacetat und Silbernitrat.

22.10.2026, 09:37 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 165 wurde veröffentlicht

21.10.2026, 14:42 PD

Zulassung: Methodische Grundsätze für die Bewertung von Abschnitt 5.1 der Zusammenfassung der Produktmerkmale

Neuer Leitfaden für Assessoren zur Bewertung der SmPC

21.10.2026, 12:04 PD

DBDPE und TBPH: BMUKN bittet um Hinweise zu Anwendungen und Alternativen

Internationale POP-Regelungen in Vorbereitung – Informationen zum Bedarf ab 2029/2030 gesucht

21.10.2026, 11:08 PD

Pharmakovigilanz: Neues PV-Questionnaire

Neuer Fragenkatalog des BfArM und des PEI zur risikobasierten PV-Inspektionsplanung

21.10.2026, 09:25

KI-HUB: KI im GDP- und GMP-Bereich sicher einsetzen: Pharma Deutschland stellt neuen Leitfaden vor

Online-Veranstaltung des KI-HUBs am 5. November 2026 zum KI-Einsatz im regulierten pharmazeutischen Umfeld.

20.10.2026, 13:26 PD

EMA/HMPC: Entwurf des “Reflection paper on the investigation of drug interactions of herbal medicinal products” veröffentlicht

Das Reflection Paper soll eine Orientierung dafür schaffen, wie das Wechselwirkungspotenzial pflanzlicher Arzneimittel trotz ihrer komplexen Zusammensetzung angemessen untersucht und bewertet werden kann.

20.10.2026, 10:43

EMA-Training zu Pädiatrischen Prüfkonzepten

Zweitägiger Praxiskurs zu PIPs und den Anforderungen der EU-Kinderarzneimittelregulierung.

20.10.2026, 08:06

Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard

WiDi-Fachseminar am 17. November 2026 zu aktuellen Anforderungen von Entwicklung bis Supply Chain

20.10.2026, 07:56 PD

Co-Creation Day Pharma jetzt online

Online-Veranstaltung am 25. November 2026 bringt Unternehmen und Forschung zusammen

19.10.2026, 12:57

Verordnung zur Beschleunigung der Anerkennungsverfahren ausländischer Berufsqualifikationen in Heilberufen im Bundesrat

Der Bundesrat hat am 16. Oktober 2026 der Verordnung zur Beschleunigung der Anerkennungsverfahren ausländischer Berufsqualifikationen in Heilberufen zugestimmt

19.10.2026, 11:32 PD

Ethylenoxid-Sterilisation: Abfrage zu Anlagen und Genehmigungen

Pharma Deutschland bittet betroffene Unternehmen um Rückmeldung bis 22. Oktober 2026

19.10.2026, 11:00

Online-Fachseminar zu aktuellen Entwicklungen im Chemikalienrecht

PFAS, CLH, Bisphenole, REACH-Überarbeitung und OSOA am 19. November 2026

19.10.2026, 08:36

OTC-Markt ab jetzt: Wer nicht gefunden wird, findet nicht statt

Online-Handel, digitale Sichtbarkeit und KI verändern die Customer Journey und stellen die Markenführung im OTC-Markt vor neue Aufgaben.

16.10.2026, 12:03

Abschluss des Gesetzgebungsverfahrens der Modernisierung des Produkthaftungsrechts in Bundestag und Bundesrat

Der Bundesrat hat heute, am 16. Oktober 2026, im zweiten Durchgang das Gesetz zur Modernisierung des Produkthaftungsrechts verabschiedet.

16.10.2026, 12:02 PD

TAV-Verfahren auf der Zielgeraden

Letzte Fristen enden 2026

16.10.2026, 11:59

Grünes Licht für Gesetz zur Modernisierung des Designrechts und zur Änderung des UWG

Der Bundesrat hat heute, am 16. Oktober 2026, das Gesetz zur Modernisierung des Designrechts und zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb gebilligt.

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Zulassung: CMDh-Bericht zur Oktober-Sitzung veröffentlicht

Chargennummern im Parallelhandel: Neue EMA-Q&A zur Kennzeichnung

REACH: Neue CLH-Intentionen für Silber und Silberverbindungen

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

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OTC-Markt ab jetzt: Wer nicht gefunden wird, findet nicht statt

Abschluss des Gesetzgebungsverfahrens der Modernisierung des Produkthaftungsrechts in Bundestag und Bundesrat

TAV-Verfahren auf der Zielgeraden

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