Neuer Fragenkatalog des BfArM und des PEI zur risikobasierten PV-Inspektionsplanung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und das Paul-Ehrlich-Institut (PEI) führen regelmäßig Pharmakovigilanzinspektionen bei Zulassungsinhabern durch. Mit Hilfe eines überarbeiteten Fragenkatalogs soll, für eine risikobasierte Inspektionsplanung, eine erneute Befragung durchgeführt werden.
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