Beauftragte Personen tragen in pharmazeutischen Unternehmen eine besondere Verantwortung. Sie müssen regulatorische Anforderungen sicher umsetzen, ihre Aufgaben gegenüber anderen Funktionen klar abgrenzen und zugleich in komplexe betriebliche Abläufe eingebunden sein. Damit verbunden sind vielfältige fachliche, organisatorische und persönliche Fragestellungen – von der erforderlichen Qualifikation über die organisatorische Eingliederung bis hin zu Haftung und persönlicher Verantwortung.
Die Veranstaltung richtet sich an verantwortliche und beauftragte Personen in pharmazeutischen Unternehmen sowie an Mitarbeitende, die künftig eine solche Funktion übernehmen möchten. Sie ist zudem für Fach- und Führungskräfte geeignet, die mit diesen Funktionen zusammenarbeiten oder deren organisatorische Einbindung und Schnittstellen besser verstehen möchten.
Das Seminar findet am 26. November 2026 von 09:30 bis 15:40 Uhr statt und vermittelt einen fundierten sowie praxisnahen Überblick über zentrale Beauftragtenfunktionen im pharmazeutischen Unternehmen. Nach der Begrüßung und Einführung erläutert Dr. Marc Oeben, Novacos Rechtsanwälte, die Aufgaben und Verantwortungsbereiche der Artikel-15-Person nach der Medizinprodukteverordnung (MDR). Neben den Qualifikationsanforderungen werden die organisatorische Einbindung, Fragen der persönlichen Verantwortung und des Kündigungsschutzes sowie die besonderen Erleichterungen für kleine und mittlere Unternehmen behandelt.
Anschließend widmet sich Dr. Anke Freitag, Merck Healthcare Germany GmbH, den Funktionen der Stufenplan- und Informationsbeauftragten. Die Teilnehmenden erfahren, welche Verantwortlichkeiten mit diesen Rollen verbunden sind, wie sich Zuständigkeiten voneinander abgrenzen lassen und an welchen Schnittstellen eine enge Zusammenarbeit mit anderen Unternehmensbereichen erforderlich ist. Beispiele aus der betrieblichen Praxis verdeutlichen, wie typische Herausforderungen erkannt und geeignete Lösungsansätze entwickelt werden können.
Nach der Mittagspause beleuchten Dr. Hans-Martin Schwarm, Senior Advisor Pharma & Health Care, Dr. Daniela Allhenn, Pharma Deutschland, und Vera Strecker, Pharma Deutschland, die Aufgaben der Sachkundigen Person und des Großhandelsbeauftragten im Kontext der aktuellen Gesetzgebung. Erörtert werden darüber hinaus mögliche Veränderungen durch die neue Pharmagesetzgebung sowie relevante Haftungsfragen.
Zum Abschluss gibt Vera Strecker, Pharma Deutschland, einen regulatorischen Ausblick auf aktuelle Entwicklungen in der europäischen und nationalen Gesetzgebung sowie auf die laufende europäische Pharmareform.
Erfahrene Referentinnen und Referenten aus Recht, Industrie und Verbandspraxis ordnen die Anforderungen fachlich ein und zeigen konkrete Umsetzungsmöglichkeiten auf. Das Seminar bietet damit die Gelegenheit, vorhandenes Wissen zu aktualisieren und Verantwortungsbereiche sowie Schnittstellen klarer einzuordnen. Pharma Deutschland lädt herzlich dazu ein, sich über die aktuellen Anforderungen zu informieren, praktische Fragestellungen zu diskutieren und Impulse für die Umsetzung im eigenen Unternehmen mitzunehmen. Der Teilnahmelink wird nach der Registrierung auf der Veranstaltungsseite bereitgestellt.
