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Zulassung: CMDh aktualisiert Q&A zu Generics
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedures – human (CMDh) hat in ihrer Januarsitzung eine Aktualisierung der CMDh Questions and Answers on generic applications beschlos
17.02.2026 Beitrag PD
EU-Amtsblatt: Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel veröffentlicht
Der heute veröffentlichte Durchführungsbeschluss (EU) 2026/334 macht die seit 2022 im Entwurf vorliegende Revision der Listenpositionen zu Bitter- und Süßfenchel rechtskräftig. Die Revision berücksich
17.02.2026 Beitrag PD
EU-HTA: Jahresbericht der HTACG 2025 veröffentlicht
Der Jahresbericht stellt die Ergebnisse der HTACG und ihrer vier Untergruppen im Jahr 2025 vor, darunter gemeinsame klinische Bewertungen (JCA), gemeinsame wissenschaftliche Konsultationen (JSC) inklu
17.02.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 15. November 2025 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 9. März 2026 . Hierzu wird auf die Informatione
17.02.2026 Beitrag PD
Einladung: ImpfTalk – Auch schon geimpft? – Neue Wege der Impfluence
Erneut stellt Pharma Deutschland das Thema „Impfen“ in den Mittelpunkt einer Veranstaltung. Es gibt viel zu diskutieren. Denn obwohl bekannt ist, dass Impfen eine wichtige und wirksame Präventionsmaßn
17.02.2026 Beitrag
EMA/HMPC: Monographie-Entwurf zu Ribis nigri folium veröffentlicht
Im Februar 2024 hatte das HMPC einen Aufruf zur Einreichung wissenschaftlicher Daten (Call for data) zu Ribis nigri folium veröffentlicht. Auf Grundlage der eingegangenen Daten hat das HMPC einen Mono
16.02.2026 Beitrag PD
G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zu neuen FB Gruppe Methylphenidat und Austauschbarkeit Rivaroxaban
Der Unterausschuss Arzneimittel des Gemeinsamen Bundesausschusses hat in seiner Sitzung am 10. Februar 2026 beschlossen, folgende Stellungnahmeverfahren einzuleiten: Änderung der Arzneimittel-Richtlin
16.02.2026 Beitrag PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL – Aktualisierung Januar 2026
In der Tabelle wird in der Zeile zum Wirkstoff „Semaglutid“ in der zweiten Spalte „Original-/Referenzarzneimittel“ eine Zeile mit der Angabe „Kayshild (subkutane Applikation)“ entsprechend der alphabe
16.02.2026 Beitrag PD
Ohne geht es nicht, aber mit geht es besser: Selbstmedikation mit OTC-Arzneimitteln
Im ersten Modul am 14. April 2026 (09:00 bis 12:15 Uhr) werden die rechtlichen Rahmenbedingungen für Selbstmedikation und rezeptfreie Arzneimittel (OTC-Arzneimittel) dargelegt. Im Besonderen wird auf
16.02.2026 Beitrag
EMA: Bericht der HMPC-Sitzung von Januar 2026 veröffentlicht
Folgende Punkte sind hervorzuheben: Die finale Fassung der neuen Monographie zu Hyperici herba/Cimicifugae rhizoma wurde angenommen. Der Entwurf der überarbeiteten Monographie zu Ribis nigri folium wu
16.02.2026 Beitrag PD
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