Im Medizinprodukterecht werden als Borderline Produkte solche Produkte bezeichnet, bei denen strittig ist, ob sie unter die Medizinproduktegesetzgebung oder unter andere Rechtsvorschriften fallen. Die
22.04.2026
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Die Anforderungen für klinische Prüfungen basieren auf der Medizinprodukteverordnung (MDR), es gibt aber darüber hinaus nationale Anforderungen für klinische Prüfungen, welche variieren können. Zu den
22.04.2026
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Die Richtlinien wurden am 30. März förmlich angenommen und werden 20 Tage nach ihrer Veröffentlichung, also voraussichtlich am 10. Mai 2026, in Kraft treten. Die Mitgliedstaaten müssen die Richtlinie
21.04.2026
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Am 13. April 2026 fand das zweite SPOR and XEVMPD status update webinar (Q2 2026) statt. Auf der Veranstaltungsseite sind bislang die Ergebnisse der Veranstaltung in Form der gezeigten Präsentationen
21.04.2026
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Die Fokusgruppe, welche auch vor dem Hintergrund der COVID-19-Pandemie 2022 gebildet wurde, besteht aus Vertretern von Behörden (EMA, CMDh, CHMP, PRAC, CAT) und der Industrie (EFPIA, EUCOPE, EuropaBio
21.04.2026
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Nach der positiven Stellungnahme des Ausschusses für Medizinprodukte der Europäischen Kommission und nach Abschluss der Übersetzungen wird der Durchführungsrechtsakt von der Europäischen Kommission of
21.04.2026
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Wer medizinische Versorgung mit Arzneimitteln wie einen Rechenfehler behandelt, der über pauschale Abschläge korrigiert werden muss, untergrabe die Versorgungsbasis zulasten von Patientinnen und Patie
20.04.2026
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Im Rahmen Sitzung des Ausschusses Markt und Erstattung diskutierten die Mitglieder heute zusammen mit Prof. Dr. Wasem die wesentlichen Eckpunkte aus dem Referentenentwurf des GKV-Beitragssatzstabilisi
20.04.2026
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Die Klassifizierung von Medizinprodukten nach der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) erfolgt anhand eines risikobasierten Systems, das sowohl die Anfälligkeit des menschlichen Körpers
20.04.2026
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In dem Nachtrag zu dem Assessment-Report werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem Assessment-Report im Einzelnen zitiert sind, wurd
20.04.2026
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