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MDR-Reform: Berichterstatter im EU-Parlament benannt
Der Europaabgeordnete Oliver Schenk (EVP) übernimmt im Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) die Berichterstattung für den Verordnungsvorschlag zur Änderung der Verordnungen über Medizinprodukte
13.02.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Personaländerungen bei BfArM und PRAC
Seit 2012 war Dr. Martin Huber Mitglied des PRAC und vertrat dort die Interessen des BfArM. Von 2018 bis 2024 war er zudem stellvertretender Vorsitzender des PRAC. Neben seiner Tätigkeit als Leiter de
13.02.2026 Beitrag PD
Pflegeberufebeteiligungsverordnung ab morgen in Kraft
Um eine umfassende und effektive Beteiligung der Pflegeberufe bei den Aufgaben nach Sozialgesetzbuch (SGB) V und SGB XI sicherzustellen und zu gewährleisten, werden mit der Verordnung Anforderungen an
13.02.2026 Beitrag
Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 9. Dezember 2025 veröffentlicht
Schwerpunkte des virtuellen Treffens waren die Bewertung bestehender und potenzieller Lieferengpässe, die Analyse internationaler Einflussfaktoren sowie Maßnahmen zur Vermeidung und Bewältigung von En
13.02.2026 Beitrag PD
IQWiG-Projekt: Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung
Das IQWiG hat eine Bearbeitung des Projekts „Zusatznutzen nicht belegt in der frühen Nutzenbewertung - Analyse der Gründe" (Nr. GA26-02) gestartet. In der Projektbeschreibung heißt es, der Anteil an D
13.02.2026 Beitrag PD
EU Biotech Act: Berichterstatter:innen benannt
MEP Vytenis Andriukaitis ist unter anderem Mitglied der MEP Interest Group for Transformative Therapies und betont die Schlüsselrolle der Biotechnologie für Fortschritte in der personalisierten Medizi
13.02.2026 Beitrag PD
Tagesordnung der EMA Quarterly System Demo Q1-2026
Die EMA stellt viermal im Jahr den aktuellen Sachstand und den geplanten Ausbau ihrer IT-Projekte vor. Am 26. März 2026 von 9:00 bis 12:45 Uhr wird die erste Systemdemonstration dieses Jahres zu einig
13.02.2026 Beitrag PD
EMA: Erste Erfahrungen zum sPIP
Das Pilotprojekt „Stepwise Paediatric Investigation Plan“ (sPIP) wurde ins Leben gerufen, um außergewöhnliche pädiatrische Entwicklungsprogramme zu steuern, bei denen zum Zeitpunkt der ersten PIP-Einr
13.02.2026 Beitrag PD
Zu Besuch bei der Med-X-Press GmbH in Goslar
Damit Arzneimittel und medizinische Produkte zuverlässig, GDP-konform und lückenlos dort ankommen, wo sie gebraucht werden, ist die Logistik von hoher Bedeutung. Genau hier kommen Unternehmen wie Med-
13.02.2026 Beitrag
Apothekenreform: Gegenäußerung der Bundesregierung verabschiedet
Die meisten Vorschläge und Forderungen des Bundesrates werden ablehnt, einige werden geprüft ( Drucksache 21/4084 ). U.a. geht es um Folgendes: Im Hinblick auf die Ausweitung pharmazeutischer Dienstle
13.02.2026 Beitrag PD
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