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LV Nord: Eat & Talk zur Offensive „Einfach.Hamburg“
Der Pharma Deutschland Landesverband Nord hat am 23. April 2026 gemeinsam mit BPI Nord und VCI Nord zum Eat & Talk an der Außenalster eingeladen. Ziel der Veranstaltung war es, den Dialog zwischen Pol
27.04.2026 Beitrag
EMA veröffentlicht Präsentationen aus dem Webinar zu vertraglichen Übereinkommen in klinischen Prüfungen
Die effektive Verhandlung und Umsetzung vertraglicher Vereinbarungen bleibt eine zentrale Herausforderung bei der Durchführung klinischer Prüfungen in ganz Europa. Interessengruppen haben wiederholt a
27.04.2026 Beitrag PD
EUDAMED Playground: Version 3.27.2 zum Testen
Dieses Update umfasst allgemeine Verbesserungen in den meisten Modulen außer dem Modul „Klinische Prüfung/Leistungsstudie“ sowie drei wesentliche Neuerungen in der neuen Version des EUDAMED-Playground
27.04.2026 Beitrag PD
FAH Seminar: „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“
Medizinprodukte- und Chemikalienrecht sind zwar gesonderte Rechtsgebiete, dennoch gibt es einige Schnittstellen, die für Hersteller von Medizinprodukten wesentlich sind. Betroffen sind alle Medizinpro
27.04.2026 Beitrag
EMA-Pilotprogramm für bahnbrechende Medizinprodukte
Das Pilotprojekt soll ausgewählten Herstellern von Medizinprodukten mit hohem Risiko eine kostenlose Beratung zu folgenden Aspekten ermöglichen: dem möglichen Status als bahnbrechendes Medizinprodukt
27.04.2026 Beitrag PD
Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit zum geplanten Gesetz für Daten und Digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)
Mit dem Entwurf zum Gesetz für Daten und Digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) werden technische, rechtliche und organisatorische Weiterentwicklungen im digitalen Gesundheitswesen gebündelt.
24.04.2026 Beitrag PD
Aufforderung zum Vorschlag geeigneter digitaler medizinischer Anwendungen: Disease-Management-Programm (DMP) COPD
Gemäß § 137f Absatz 8 Satz 1 SGB V prüft der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) bei der Erstfassung einer Richtlinie zu den Anforderungen nach § 137f Absatz 2 SGB V (DMP) sowie bei jeder regelmäßigen Ü
24.04.2026 Beitrag PD
Konsultation zum PFAS-Beschränkungsvorschlag der Europäischen Chemikalienagentur entscheidend für die Zukunft der pharmazeutischen Produktion
PFAS sind in vielen Bereichen der Herstellung von Arzneimitteln und Medizinprodukten im Einsatz – etwa in, Wirkstoffen, Hilfsstoffen, Verpackungen, Beschichtungen und Dichtungen. Einschränkungen ohne
24.04.2026 Beitrag
Aktualisierung der Dateien zum MIR 7.3.1
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 wurden j
24.04.2026 Beitrag PD
OTC Hörgeräte in der EU: Informationsabfrage zur Marktsituation
Nach einer Anfrage eines Mitglieds des AESGP Medical Devices Committee hat sich die AESGP an uns gewendet, mit der Bitte um Informationen zur Verfügbarkeit, Wirksamkeit, zu den Vorteilen sowie zu pote
24.04.2026 Beitrag PD
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