Das diGItal-Projekt wurde von den Herstellerverbänden Bundesverband der Pharmazeutischen Industrie (BPI), Pharma Deutschland, Pro Generika und Verband der forschenden Pharma-Unternehmen (vfa) initiier
28.05.2026
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Die unter die Beschränkung fallenden Stoffe sind: 4,4'-Isopropylidendiphenol („BPA“, EG-Nr. 201-245-8, CAS-Nr. 80-05-7) 4,4'-(1-Methylpropyliden)bisphenol („BPB“, EG-Nr. 201-025-1, CAS-Nr. 77-40-7) 4,
27.05.2026
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Die künftige Einführung des European Digital Identity (EUDI) Wallets soll die sichere Identifikation im digitalen Raum grundlegend verändern. Die digitale Brieftasche soll den Zugang und Austausch von
27.05.2026
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Bereits 2025 hat Kommissionspräsidentin von der Leyen den Biotech-Act innerhalb der politischen Prioritäten für 2024-2029 angekündigt. Der Biotech-Act: ist ein integraler Bestandteil der Bemühungen de
27.05.2026
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Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig aktuelle regulatorische Fragestellungen diskutiert. Die jeweilige Agenda wird vorab veröffentlicht. Nach der Sitzung stellt
27.05.2026
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Mit der Veröffentlichung der Ausgabe 13.1 des Europäischen Arzneibuchs (Ph. Eur.) werden zahlreiche Monografien überarbeitet, die zum 1. Januar 2027 in Kraft treten und unmittelbaren Anpassungsbedarf
27.05.2026
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Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von EUDAMED“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
27.05.2026
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In dieser Stellungnahme wird geprüft, ob Artikel 50 des Vorschlags der Kommission zur Änderung der MDR und der IVDR mit dem Unionsrecht vereinbar ist. Der vorgeschlagene Artikel 50 würde benannte Stel
27.05.2026
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
27.05.2026
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Weitere Hauptziele des Forums sind die Betrachtung der Rolle der EudraVigilance beim Schutz der öffentlichen Gesundheit, die Stakeholder über laufende und zukünftige Entwicklungen in den Bereichen int
27.05.2026
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