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EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht
Diese im Jahr 2025 erstellten Überprüfungen betreffen: castor oil (Ricinus oleum) - Evidence-based classification review for Ricinus oleum (2025) St John’s wort (Hypericum herba) - Evidence-based clas
19.03.2026 Beitrag PD
AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren
Die Umfrage konzentriert sich auf Innovation und die praktische Umsetzung rechtlicher Vorgaben. Fördern oder behindern diese die Innovation? Außerdem untersucht sie die Wirksamkeit der verschiedenen M
19.03.2026 Beitrag PD
42. Öffentliche Sitzung des G-BA
1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Tr
19.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung
Das PRIME Programm (PRIority MEdicines) der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) unterstützt die Entwicklung von Arzneimitteln, die das Potenzial haben, einen ungedeckten medizinischen Bedarf zu ad
19.03.2026 Beitrag PD
Hochrangige EU-Konferenz zu Medizinprodukten, Link zur Videoaufzeichnung veröffentlicht
Die Europäische Kommission organisierte diese Konferenz unter Beteiligung von Kommissar Olivér Várhelyi, zuständig für Gesundheit und Tierschutz, Vertretern der EU-Regulierungsbehörden, Vertretern des
19.03.2026 Beitrag PD
Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen
Anders als ursprünglich geplant und im Artikel Zulassung: EMA kündigt Webseitenunterbrechungen an vom 22. Januar 2026 angekündigt, kann es nun am 24. März 2026 zwischen 8:00 und 9:00 Uhr zu Unterbrech
19.03.2026 Beitrag PD
Pharma Deutschland hat zur Änderung der Festbetragsgruppe Methylphenidat kritisch Stellung genommen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) beabsichtigt, die Festbetragsgruppe „Methylphenidat Gruppe 1, Stufe 1“ um die neue Darreichungsform Retardkautabletten zu erweitern. Betroffen ist ausschließlich
18.03.2026 Beitrag
EU-Kommission startet Konsultation zur Global Health Resilience Initiative
Geplant ist die Global Health Resilience Initiative als Mitteilung der Kommission an das Europäische Parlament und den Rat. Darin soll die Strategie der EU zur Stärkung der Resilienz von Gesundheitssy
18.03.2026 Beitrag PD
Festbeträge für neu in den Handel kommende Fertigarzneimittel
Glucocorticoide, inhalativ nasal (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. April 2026 anzuwenden.
18.03.2026 Beitrag PD
EU-Parlament: Gesundheitsausschuss billigt Text zur Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung
Die Einigung zwischen Parlament, Rat und EU-Kommission war bereits Mitte Dezember erzielt worden. Seitdem arbeiteten Expertenteams an der finalen Ausarbeitung der Richtlinie und Verordnung. Anfang Mär
18.03.2026 Beitrag
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