Das BfArM hat in mehreren Veranstaltungen über den anstehenden Übergang vom Deutschen Medizinprodukte-Informations- und Datenbanksystem (DMIDS) zur europäischen Datenbank EUDAMED informiert. Die dazug
25.03.2026
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PD
Im Dokument Questions & Answers on the Implementation of 3DP Technology (Additive Manufacturing Technology) for Solid Oral Dosage Forms heißt es, dass der 3D-Druck (3DP) eine aufstrebende Technologie
24.03.2026
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PD
Die Fassung 12.2 des Europäischen Arzneibuchs wird vom Europarat in englischer und französischer Sprache, den Amtssprachen des Europarats, herausgegeben und anschließend in die deutsche Sprache überse
24.03.2026
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PD
Der 3-Jahresarbeitsplan soll die routinemäßigen Tätigkeiten der GMDP-IWG darlegen, die zu den übergeordneten strategischen Zielen des Europäischen Netzwerks der Arzneimittelbehörden (EMRN) beitragen s
24.03.2026
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PD
In der Sitzung der Standards Working Group am 4. Februar 2026 wurde das Thema „EN ISO 15223-1:2021/A1:2025 on EU REP symbol: transition period for upcoming citation in the OJEU“ besprochen. Das bislan
24.03.2026
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Authentifizierungsverfahren innerhalb der Telematik-Infrastruktur spielen eine entscheidende Rolle für die Einführung digitaler Versorgungsleistungen, wie z.B. das eRezept. Das neue Verfahren POPP (Pr
23.03.2026
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Pharma Deutschland bekennt sich ausdrücklich zum Ziel eines wirksamen Gewässerschutzes. Es ist unbestritten, dass pharmazeutische Wirkstoffe über die Ausscheidungen von Patientinnen und Patienten in d
23.03.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für In-vitro-Diagnostika zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-v
23.03.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
23.03.2026
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Artikel 52 Absatz 4 Unterabsatz 2 sowie Artikel 61 Absatz 6 Buchstabe b) der MDR führen Technologien auf, die als well-established technologies (WET) von vereinfachten Konformitätsbewertungsverfahren
23.03.2026
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