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Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren
Derzeit wird, wie zuletzt in der News „ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen“ vom 26. März 2026 berichtet, auf europäischer Ebene ein Beschränkungsverbot für per-
30.03.2026 Beitrag PD
Bundesrat billigt KHAG
Der Bundesrat hat das KHAG gebilligt und die in den Ausschussempfehlungen enthaltene Entschließung (s. Beschlussdrucksache Bundesrat ) gefasst. Mecklenburg-Vorpommern hat beide Anträge, den Plenarantr
30.03.2026 Beitrag
Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern mit den sogenannten Procedural Advice-Dokumenten zentrale Anforderungen und verfahrenstechnische Hinweise für Ar
30.03.2026 Beitrag PD
Aktualisierung der FAQ zum European Health Data Space (EHDS)
Es ist vorgesehen, dass dieser FAQ künftig fortlaufend aktualisiert wird. Im Vergleich zur vorherigen Version umfasst die aktualisierte Fassung (Version 1.1) insbesondere folgende Änderungen: Korrektu
27.03.2026 Beitrag
EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act
Der Rat der Europäischen Union hat am 13. März 2026 sein Verhandlungsmandat zum Digital Omnibus Paket verabschiedet. Damit ist der Weg frei, die geplanten Anpassungen der europäischen Digitalgesetzgeb
27.03.2026 Beitrag PD
Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen
Am Donnerstag, 26. März 2026, hat das Parlament die neue Fassung der Verordnung zur Durchführung der EU-Verordnung über fluorierte Treibhausgase beschlossen ( 21/4294 neu, 21/4383 Nr. 2). CDU/CSU, SPD
27.03.2026 Beitrag PD
Festbetragsaufhebung und -wiederanwendung
Der GKV-Spitzenverband hat am 16. März 2026 Beschlüsse nach § 35 Abs. 5a SGB V zur Wiederanwendung von Festbeträgen für Fertigarzneimittel der Festbetragsgruppen Diazepam (Gruppe 1), Metronidazol (Gru
27.03.2026 Beitrag PD
Überarbeitete Umfrage der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Die Europäische Kommission hat am 26. März 2026 die vollständige, überarbeitete Umfrage zur „Erhebung der Benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)“ veröffentlicht. Die Auswertung
27.03.2026 Beitrag PD
ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen
Der Ausschuss für Risikobewertung (RAC) in seiner endgültigen Stellungnahme und der Ausschuss für sozioökonomische Analyse (SEAC) in seinem Stellungnahmeentwurf befürworten eine EU-weite Beschränkung
26.03.2026 Beitrag
Update der essentiellen Dokumente zum CTIS
Mit Datum vom 26. März 2026 hat die EMA sowohl das Sponsor Handbook (Version 6.2) als auch die Sponsor Frequently Asked Questions (FAQ) (Version 1.0) zum CTIS aktualisiert und auf ihrer Homepage veröf
26.03.2026 Beitrag PD
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