27.05.2026 PD

Team-NB-Gutachten: Zweifel an Artikel 50 der MDR-Reform

Rechtsanalyse sieht Eingriffe in Unternehmerfreiheit und fehlende Verhältnismäßigkeit
  • Medizinprodukte
Autor:innen
Marie Anton
Ein aktuelles Gutachten bewertet Artikel 50 des MDR-Revisionsvorschlags kritisch. Vorgesehene Eingriffe in Gebührenstrukturen und Verfahren benannter Stellen könnten gegen Unionsrecht verstoßen. Die Analyse stellt insbesondere die Verhältnismäßigkeit der Maßnahmen infrage. Es handelt sich um eine Analyse aus der Perspektive der benannten Stellen. Pharma Deutschland begrüßt hingegen den Vorschlag der Kommission grundsätzlich.
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