Nach Angaben des Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und des Paul-Ehrlich-Institut (PEI) stellt das im revidierten GVP-Modul XVI empfohlene User-Testing eine Möglichkeit dar, d
23.07.2026
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Die 12. Ausgabe, Fassung 12.1 umfasst die zum Teil redaktionell überarbeiteten Monographien und Texte der 11. Ausgabe sowie neue und revidierte andere Monographien und Texte, die von der Europäischen
23.07.2026
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Mit einer aktuellen Konsultation bereitet die Europäische Kommission die Aufnahme von 148 zusätzlichen Stoffen in die EU-Rechtsvorschriften über Drogenausgangsstoffe vor. Die geplante Maßnahme erfolgt
23.07.2026
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Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
23.07.2026
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Schon lange ist bekannt, dass die neue Pharmastrategie in der zweiten Jahreshälfte verabschiedet werden und den Rahmen für weitere gesetzgeberische Maßnahmen zur Stärkung des Pharmastandorts Deutschla
22.07.2026
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Auf der Veranstaltung sollen die wichtigsten Elemente der Reform präsentiert werden und Diskussionen über die Umsetzungsanforderungen stattfinden. Ein besonderer Fokus soll dabei auf die unmittelbarst
22.07.2026
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Die Europäische Kommission hat im Juli 2026 das MDCG-Positionspapier 2026-5 zur Zuteilung von einmaligen Produktkennungen (UDI) zwischen Herstellern und Händlern veröffentlicht. Ziel des Dokuments ist
22.07.2026
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Kombination von DPP-4-Inhibitoren mit Metformin (Gruppe1, verschreibungspflichtig) Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 15. August anzuwenden.
22.07.2026
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Die klinische Bewertung gehört zu den Anforderungen der europäischen Medizinprodukteverordnung (MDR) bei der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten und stellt Hersteller vor erhebliche Herausforde
22.07.2026
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