News

16.10.2026, 09:57

Bürokratieabbau im Strahlenschutzrecht: Bundestag berät Modernisierung

Gesetzentwurf soll Verfahren digitalisieren und vereinfachen

16.10.2026, 09:53

Bundestag verabschiedet Durchführungsgesetz zur EU-Cyberresilienz-Verordnung

BSI wird zentrale Marktüberwachungsbehörde für Produkte mit digitalen Elementen

16.10.2026, 08:28 PD

Unionsliste kritischer Arzneimittel: Vorläufige Ergebnisse der Überprüfung 2026

EMA legt Vorschlag für die aktualisierte Unionsliste vor – Rückmeldungen zu einzelnen Einstufungen sind möglich.

16.10.2026, 07:54

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V.

16.10.2026, 07:42 PD

Investitionsprüfungsrecht wird neu geordnet

BMWE legt Entwürfe für ein Investitionsprüfungsgesetz und eine Investitionsprüfungsverordnung vor

15.10.2026, 12:54 PD

EMA konkretisiert Übergang zu den ICH-Leitlinien M13A und M13B

Aktualisierte Informationsseite zeigt die schrittweise Ablösung bestehender europäischer Bioäquivalenz-Vorgaben

15.10.2026, 11:36

Bundestag entscheidet über Notfallreform

Der Bundestag hat heute, am 15. Oktober 2026, in 2. und 3. Lesung die Notfallreform beschlossen.

15.10.2026, 09:56 PD

Quarterly News Recht Q3/2026

Ihre kompakte Übersicht zu europäischen und nationalen gesetzgeberischen Änderungen und zur Rechtsprechung

15.10.2026, 09:52 PD

EMA veröffentlicht Entwurf einer Leitlinie zur therapeutischen Äquivalenz von Nasalarzneimittel

Neue Anforderungen für den Nachweis der therapeutischen Äquivalenz und Bioäquivalenz nasal applizierter Arzneimittel

15.10.2026, 08:34 PD

HMA und EMA im Austausch mit der Industrie über Künstliche Intelligenz

Leitlinien, Datenstandards und internationale Konvergenz im Fokus

14.10.2026, 14:32

Pflegestrukturkommission nimmt Arbeit auf

Bundeskabinett setzt Expertengremium für eine nachhaltige Finanzierung und bessere Versorgung in der Pflege ein

14.10.2026, 13:23

European Innovation Act: EU-Kommission bittet um Feedback

Konsultation zum European Innovation Act eröffnet. Der neue Verordnungsvorschlag soll Innovationshemmnisse abbauen und die Wettbewerbsfähigkeit Europas stärken.

14.10.2026, 13:14

Digital gestützter Medikationsprozess (dgMP): Infoveranstaltung zu Zusammenspiel von E-Rezept, Medikationsliste und Medikationsplan

Die Veranstaltung „Arzneimittel - Verordnung – Abgabe: Gamechanger dgMP?“ am 4. November informiert über den digital gestützten Medikationsprozess und die Bereitstellung digitaler Gebrauchsinformationen für Patientinnen und Patienten.

14.10.2026, 12:59 PD

ECHA: MSC stellt Weichen für Stoffbewertung und CoRAP 2027–2029

Neue Prüfstrategien, alternative Methoden und nächste Schritte bei der Stoffbewertung

14.10.2026, 11:19

Gesundheitsausschuss des EU-Parlaments befasst sich mit dem Einsatz von KI im Gesundheitswesen

Neue Studie untersucht Potenziale der Gesundheitsdatennutzung und regulatorische Herausforderungen.

14.10.2026, 10:38

Harmonisierte Norm zum Qualitätsmanagement für Hochrisiko-KI

Die EN 18286:2026 konkretisiert Anforderungen an Qualitätsmanagementsysteme für KI-Anbieter.

14.10.2026, 07:51

EMA: HMPC veröffentlicht aktualisierte Prioritätenliste

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

13.10.2026, 13:02 PD

Nitrosamine: EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu Nitrosaminverunreinigungen um neue N-Nitrosoverbindungen ergänzt

13.10.2026, 12:18 PD

Info-Veranstaltung und Austausch zur Reform des EU-Vergaberechts: Was bedeutet das für Arzneimittelausschreibungen?

Pharma Deutschland lädt am 16. November 2026 von 10 bis 12 Uhr zur Online-Informationsveranstaltung mit Expert*innen der EU-Kommission und aus dem Vergaberecht ein.

13.10.2026, 11:50 PD

Masterclass-Reihe „KI im Market Access": Jetzt anmelden!

Pharma Deutschland veranstaltet gemeinsam mit PHAROS Labs GmbH ein 3-teiliges Online-Webinar zum Thema „KI im Market Access".

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Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

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