Nitrosamine: EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte
Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu Nitrosaminverunreinigungen um neue N-Nitrosoverbindungen ergänzt
Forschung & Entwicklung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) haben Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu Nitrosaminverunreinigungen aktualisiert. Die Revision 14 enthält neue akzeptable Aufnahmemengen (Acceptable Intakes, AI) für zusätzliche N Nitrosamine sowie weitere N Nitrosoverbindungen.
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