13.10.2026, 13:02 PD

Nitrosamine: EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu Nitrosaminverunreinigungen um neue N-Nitrosoverbindungen ergänzt
  • Forschung & Entwicklung
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) und die Koordinierungsgruppe für Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und dezentrale Verfahren (CMDh) haben Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu Nitrosaminverunreinigungen aktualisiert. Die Revision 14 enthält neue akzeptable Aufnahmemengen (Acceptable Intakes, AI) für zusätzliche N Nitrosamine sowie weitere N Nitrosoverbindungen.
Zeichenfläche 1