News

10.04.2026 PD

Aktuelle Informationen der Industry Standing Group der EMA

Veröffentlichung der Präsentationen der Sitzung er ISG sowie des Berichts der ISG‑Fokusgruppe zur Translation regulatorischer Wissenschaftsforschung

10.04.2026 PD

EMA veröffentlicht Entwurf zur überarbeiteten Leitlinie für pflanzliche Arzneimittel

Die Leitlinie befindet sich bis 30. Juni 2026 in der öffentlichen Konsultation.

09.04.2026 PD

Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 38.2

Über Pharmeuropa werden Vorschläge für neue und überarbeitete Monographien und allgemeine Texte, die zur Aufnahme in die Europäische Pharmakopöe vorgesehen sind, zur öffentlichen Stellungnahme vorgelegt.

09.04.2026 PD

Pharma Deutschland gründet Arbeitsgruppe für Kinderarzneimittel

Die Würfel sind gefallen: Pharma Deutschland etabliert Arbeitsgruppe, die sich mit dem Thema Kinderarzneimittel beschäftigen wird

09.04.2026 PD

BfArM: Kommentierungsverfahren zur Bereitstellung der „IFA-Darreichungsformen" als FHIR-Package angekündigt.

Das Kommentierungsverfahren startet am 1. Mai 2026.

08.04.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

07.04.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

07.04.2026 PD

382. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller für Selbstmedikation (AESGP) hat die 382. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat März 2026 veröffentlicht.

07.04.2026 PD

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026

Die EMA hat zu ihrer QSD Q1 2026 die Präsentation, ein Question&Answer Papier sowie den Videomitschnitt der Veranstaltung veröffentlicht.

02.04.2026 PD

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Zu dem o.g. Referentenentwurf besteht die Möglichkeit zur Stellungnahme bis zum 27. April 2026.

02.04.2026 PD

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Das GeDIG soll vernetztes, sicheres und patientenzentriertes Gesundheitswesen voranbringen

02.04.2026 PD

Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026

Wegen Wartungsarbeiten sind die interaktiven PDF-Antragsformulare für zwei Tage im April nicht verfügbar.

02.04.2026 PD

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Veröffentlichung des Fünften Gesetzes zur Änderung des Chemikaliengesetzes

02.04.2026 PD

Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht

Highlights aus der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe für das Verfahren der gegenseitigen Anerkennung und das dezentrale Verfahren

01.04.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Version 158 wurde veröffentlicht

01.04.2026 PD

Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Aktionsplan AMTS 2026−2029 veröffentlicht

01.04.2026 PD

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Link zu den Stellungnahmen des Ausschusses für Biozidprodukte (BPC) zu Ethanol publiziert

01.04.2026 PD

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

Das BfArM hat die Hinweise bei e-Einreichungen aktualisiert

01.04.2026 PD

CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste

Die Liste der Contact Points ist in einer neuen Version verfügbar

31.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

Die 1. Ausgabe für 2026 wurde von den Bundesoberbehörden veröffentlicht

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Aktuelle Informationen der Industry Standing Group der EMA

EMA veröffentlicht Entwurf zur überarbeiteten Leitlinie für pflanzliche Arzneimittel

Pharmeuropa: Neue Monographie-Entwürfe für das Europäische Arzneibuch 38.2

Pharma Deutschland gründet Arbeitsgruppe für Kinderarzneimittel

BfArM: Kommentierungsverfahren zur Bereitstellung der „IFA-Darreichungsformen" als FHIR-Package angekündigt.

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

382. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Ergebnisse der EMA Quarterly System Demo (QSD) Q1-2026

BMG: Referentenentwurf einer Siebenundzwanzigsten Verordnung zur Änderung von Anlagen des Betäubungsmittelgesetzes vorgelegt

Referentenentwurf des Gesetzes für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) veröffentlicht

Ausfall des eAF EMA-Service vom 10. bis 12. April 2026

Fünftes Gesetz zur Änderung des Chemikaliengesetzes

Zulassung: Kurzbericht zum CMDh Meeting im März 2026 und Minutes der Februar-Sitzung veröffentlicht

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

Bundeskabinett beschließt Aktionsplan für Arzneimitteltherapiesicherheit

Stellungnahme des BPC der ECHA zu Ethanol jetzt einsehbar

Zulassung: Informationen zu Schulungsmaterialen von parallel importierten Arzneimitteln

CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste

Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert

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