16.07.2026, 10:48 PD

EMA/HMPC: Entwurf des “Reflection paper on particulars for safety signals for (traditional) herbal medicinal products” veröffentlicht

Das Reflection Paper beschreibt die besonderen Gesichtspunkte, die bei Sicherheitssignalen für pflanzliche oder traditionelle pflanzliche Arzneimittel zusätzlich zu den etablierten EMA-Leitlinien berücksichtigt werden sollten.
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Nico Symma, 
Dr. Jens Illigen
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat auf ihrer Webseite den oben genannten Entwurf des Reflection Papers zu den Einzelheiten der Sicherheitssignale für (traditionelle) pflanzliche Arzneimittel mit der Möglichkeit zur Kommentierung veröffentlicht.
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