News

28.04.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit zum geplanten Gesetz für Daten und Digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)

Die kommende Sprechstunde Digitale Gesundheit findet am 29. April 2026 von 12:00 – 13:30 Uhr statt

27.04.2026

Gebührenänderung für Tierarzneimittel

In der Besonderen Gebührenverordnung BMG wird ein zusätzlicher Gebührentatbestand eingefügt.

27.04.2026

3-teiliges FAH Seminar: „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“ am 15., 17. und 22. Juni 2026

24.04.2026 PD

Aufforderung zum Vorschlag geeigneter digitaler medizinischer Anwendungen: Disease-Management-Programm (DMP) COPD

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) holt Vorschläge zu geeigneten digitalen medizinischen Anwendungen für die Indikation COPD ein.

23.04.2026

ESMP‑Training zu Readable IDs und weiteren Updates

Die EMA hat ein Schulungswebinar zur neuen Funktionalität der European Shortages Monitoring Platform (ESMP) für Zulassungsinhaber (MAHs) durchgeführt.

23.04.2026 PD

Feiertagsschließzeiten der EMA zum King’s Day (Königstag) und Tag der Arbeit

Produktnotfall-Hotline verfügbar

23.04.2026 PD

Paul-Ehrlich-Institut: Einladung zum Verbandsgespräch 2026

Das diesjährige Verbandsgespräch von Pharma Deutschland mit dem PEI wird am 27. Oktober in Langen stattfinden.

22.04.2026 PD

ECHA: Stoffbewertung (CoRAP) von Methyl 4-hydroxybenzoat veröffentlicht

Methyl 4-hydroxybenzoat (Methylparaben (MEP)) Bewertung durch französische Behörde

22.04.2026 PD

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Centaurii herba veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

21.04.2026 PD

EMA Webinare zu den aktuellen IT-Projekten

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat zu ihrem Projekt SPOR die kommenden Informationsveranstaltungen für 2026 angekündigt.

21.04.2026 PD

Ergebnisse der Fokusgruppe zur Vorhersage von Einreichungen liegen vor

Die Details der EMA-Analyse für 2025 wurden veröffentlicht

21.04.2026 PD

Schriftenreihe „Qualitätssicherung“

Einstellung der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ zum 31. August 2026

20.04.2026 PD

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Rusci rhizoma veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

17.04.2026 PD

Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573

Publikation Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573 über fluorierte Treibhausgase

16.04.2026 PD

44. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 16. April 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

16.04.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

16.04.2026 PD

HMA/HMPWG: Revision 1 der “Consolidated list of stocks for which homeopathic use is justified” veröffentlicht

Die Homeopathic Medicinal Products Working Group (HMPWG) ist ein Gremium der Heads of Medicines Agencies (HMA). Es erstellt regulatorische Leitlinien zur Herstellung homöopathischer Arzneimittel.

15.04.2026

ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren

Vorstellung der Stellungnahmen der ECHA-Ausschüsse und nächste Schritte

15.04.2026 PD

Quarterly News Arzneimittelzulassung Q1/2026

Ihre kompakte Übersicht zu regulatorischen Änderungen und praxisrelevanten Themen im Bereich der Zulassung.

13.04.2026 PD

Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren

Aktueller Stand und mögliche Auswirkungen auf den Arzneimittel- und Medizinproduktebereich

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Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit zum geplanten Gesetz für Daten und Digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG)

Gebührenänderung für Tierarzneimittel

3-teiliges FAH Seminar: „Schnittstellen von Medizinprodukte- und Chemikalienrecht“ am 15., 17. und 22. Juni 2026

Aufforderung zum Vorschlag geeigneter digitaler medizinischer Anwendungen: Disease-Management-Programm (DMP) COPD

ESMP‑Training zu Readable IDs und weiteren Updates

Feiertagsschließzeiten der EMA zum King’s Day (Königstag) und Tag der Arbeit

Paul-Ehrlich-Institut: Einladung zum Verbandsgespräch 2026

ECHA: Stoffbewertung (CoRAP) von Methyl 4-hydroxybenzoat veröffentlicht

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Centaurii herba veröffentlicht

EMA Webinare zu den aktuellen IT-Projekten

Ergebnisse der Fokusgruppe zur Vorhersage von Einreichungen liegen vor

Schriftenreihe „Qualitätssicherung“

EMA: Nachtrag zu dem Assessment-Report des HMPC zu Rusci rhizoma veröffentlicht

Verordnung zur Durchführung der Verordnung (EU) 2024/573

44. Öffentliche Sitzung des G-BA

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

HMA/HMPWG: Revision 1 der “Consolidated list of stocks for which homeopathic use is justified” veröffentlicht

ECHA: Webinar zum PFAS-Beschränkungsverfahren

Quarterly News Arzneimittelzulassung Q1/2026

Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren

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