News

29.07.2026, 10:31

Co-Creation Day Pharma

Gemeinsame Veranstaltung von Pharma Deutschland, der FAH und Fraunhofer Gesundheit

29.07.2026, 10:12 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

29.07.2026, 09:09 PD

EMA/HMA-Umfrage zur EU-Innovation Network Guidance gestartet

Unternehmen können bis zum 15. Oktober 2026 direkt Feedback zur EU-Innovation-Network-Guidance über wissenschaftliche und regulatorische Unterstützungsinstrumente einreichen.

29.07.2026, 08:20

GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz tritt in Kraft

Viele Regelungen wie z.B. Preis-Mengen-Regelung, Verlängerung Preismoratorium und Wegfall der Leitplanken ab 30. Juli 2026

29.07.2026, 07:51

Gesetz zur Durchführung der europäischen KI-Verordnung tritt heute in Kraft

Gesetz zur Durchführung der Verordnung über künstliche Intelligenz ist gestern (28.07.2026) im Bundesgesetzblatt verkündet worden. Zukünftig hat die Bundesnetzagentur eine zentrale Rolle bei Marktüberwachung, Koordinierung und Beratung in diesem Bereich.

27.07.2026, 10:24 PD

Paul-Ehrlich-Institut: Einladung zum Verbandsgespräch 2026

Das diesjährige Verbandsgespräch von Pharma Deutschland mit dem PEI wird am 27. Oktober in Langen stattfinden.

27.07.2026, 09:33 PD

EU-Kommission will Liste gefährlicher Chemikalien für den Export erweitern

Neue Stoffe sollen in die PIC-Verordnung aufgenommen werden – Feedback bis 21. August möglich

24.07.2026, 12:35 PD

Pharmakovigilanz: Handreichung zu Rote-Hand-Briefen

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat weitere Informationen zur Erstellung von Rote-Hand-Briefen veröffentlicht.

24.07.2026, 12:23 PD

AG Kinderarzneimittel nimmt ihre Arbeit auf

Die neu gegründete Arbeitsgruppe von Pharma Deutschland hat in ihrer ersten Sitzung zukünftige Schwerpunkte diskutiert.

24.07.2026, 12:14 PD

Neue Version mit Zeitschiene für die elektronischen Antragsformulare zu Variations

Die EMA veröffentlich zu einer neuen Version der PDF basierten Antragsformulare für Variations die Umsetzungsfristen. Die Anbindung an SPOR ist jedoch noch fehlerhaft.

24.07.2026, 10:35

Digital-Omnibus-Verordnung zur KI tritt Montag (27. Juli 2026) in Kraft

Damit wird die KI-Verordnung mit dem Ziel geändert, ihre Umsetzung zu erleichtern, Anforderungen zu präzisieren und Fristen anzupassen, ohne den risikobasierten Ansatz grundlegend zu verändern.

24.07.2026, 10:35

Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard

WiDi-Fachseminar am 17. November 2026 zu aktuellen Anforderungen von Entwicklung bis Supply Chain

24.07.2026, 09:10 PD

Zulassung: CMDh aktualisiert Contact Points

Die Liste der Ansprechpartner ist in einer neuen Version verfügbar.

23.07.2026, 14:30 PD

Pharmakovigilanz: User-Testing von Schulungsmaterial

Informationen vom BfArM und PEI zu zusätzlichen Risikominimierungsmaßnahmen

23.07.2026, 14:08 PD

EU-Konsultation zu Drogenausgangsstoffen: Kommission plant Erweiterung der Stoffliste um 148 Designer-Ausgangsstoffe

Präventiver Ansatz zur Bekämpfung der illegalen Drogenherstellung – Pharma Deutschland bittet um Hinweise aus der Praxis

23.07.2026, 14:06 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.1, Amtliche deutsche Ausgabe

Im Bundesanzeiger vom 22. Juli 2026 ist eine Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch vom 9. Juli 2026 erschienen.

23.07.2026, 07:22 PD

Zulassung: 558. und 559. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachungen im Bundesanzeiger informieren über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

22.07.2026, 14:07 PD

EU-Kommission und EMA: New EU Pharmaceutical Legislation in Action

Interaktive Konferenz am 7. Dezember 2026 in Brüssel

22.07.2026, 07:47 PD

Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

Kurzprotokoll der 93. Sitzung vom 21. Juli 2026 veröffentlicht.

22.07.2026, 07:30 PD

EU-Kommission veröffentlicht finale Leitlinien nach Art. 50 KI-VO

ZAW aktualisiert erneut seine Handreichung zur Umsetzung der Transparenzvorgaben des Artikels 50 Absatz 4 und 5 der KI-Verordnung

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Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste

EMA/HMA-Umfrage zur EU-Innovation Network Guidance gestartet

GKV-Beitragssatzstabilisierungsgesetz tritt in Kraft

Gesetz zur Durchführung der europäischen KI-Verordnung tritt heute in Kraft

Paul-Ehrlich-Institut: Einladung zum Verbandsgespräch 2026

EU-Kommission will Liste gefährlicher Chemikalien für den Export erweitern

Pharmakovigilanz: Handreichung zu Rote-Hand-Briefen

AG Kinderarzneimittel nimmt ihre Arbeit auf

Neue Version mit Zeitschiene für die elektronischen Antragsformulare zu Variations

Digital-Omnibus-Verordnung zur KI tritt Montag (27. Juli 2026) in Kraft

Lifecycle Management wird zum neuen regulatorischen Standard

Zulassung: CMDh aktualisiert Contact Points

Pharmakovigilanz: User-Testing von Schulungsmaterial

EU-Konsultation zu Drogenausgangsstoffen: Kommission plant Erweiterung der Stoffliste um 148 Designer-Ausgangsstoffe

BfArM: Bekanntmachung zum Europäischen Arzneibuch, 12. Ausgabe, Fassung 12.1, Amtliche deutsche Ausgabe

Zulassung: 558. und 559. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

EU-Kommission und EMA: New EU Pharmaceutical Legislation in Action

Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht

EU-Kommission veröffentlicht finale Leitlinien nach Art. 50 KI-VO

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