Pharmakovigilanz: Handreichung zu Rote-Hand-Briefen
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat weitere Informationen zur Erstellung von Rote-Hand-Briefen veröffentlicht.
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Jens Illigen
Bei der Erstellung von Rote-Hand-Briefen (RHB) sind einige Formalismen zu beachten. Wenn ein pharmazeutisches Unternehmen plötzlich damit konfrontiert wird, Fachkreise über neue therapierelevante Aspekte zu informieren, treten häufig die gleichen Fragen auf.
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