News

24.03.2026 PD

3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)

EMA veröffentlicht Arbeitsplan der GMDP-IWG

24.03.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Manuel Blechschmidt wird in der kommenden Sprechstunde das neue Authentifizierungsverfahren POPP erläutern

20.03.2026 PD

Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor

EMA‑Entwurf skizziert eine stufenweise, freiwillige Einführung mit Fokus auf CAPs – weitere Schritte folgen

20.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance

Veröffentlichung des Jahresberichts für das Europäische Parlament, den Rat und die Kommission

20.03.2026 PD

EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase

Die EMA kündigt die Pilotphase III zur Implementierung des electronic Common Documents (eCTD) Version 4.0 an

20.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG

Berichte zur 98. Routinesitzung am 19. März 2026

20.03.2026 PD

Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert

EMA veröffentlicht IRIS Empfehlungen in Version 3.13

20.03.2026 PD

Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Themen der anstehenden Sitzung der Europäischen Kommission

19.03.2026 PD

AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren

Aufruf zur Teilnahme an der Umfrage

19.03.2026 PD

EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht

Das EDQM ist Teil des Europarats in Straßburg. Seine Aufgabe ist unter anderem die Erarbeitung und Weiterentwicklung des Europäischen Arzneibuches.

19.03.2026 PD

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 19. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

19.03.2026 PD

Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung

Drei neue EMA PRIME Tools unterstützen frühere Abstimmung und effizientere Prozesse für Produkte mit unmet medical need

19.03.2026 PD

Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen

Neue Zeiten für Wartungsarbeiten der EMA-Webseiten im ersten Halbjahr 2026

18.03.2026, 10:03

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Online-Fachseminar am 26. März 2026

18.03.2026

Pharma Deutschland hat zur Änderung der Festbetragsgruppe Methylphenidat kritisch Stellung genommen

Die Aktualisierung der Festbetragsgruppe Methylphenidat sollte aus Sicht von Pharma Deutschland gestoppt werden

18.03.2026

EU-Parlament: Gesundheitsausschuss billigt Text zur Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung

Die finale Abstimmung im Plenum des Europäischen Parlaments wird frühestens im Oktober erwartet.

18.03.2026 PD

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu N-Nitrosaminen wurde überarbeitet

18.03.2026 PD

Pharmakovigilanz: Template für Ergänzungen der EURD-Liste aktualisiert

Neue Version des EMA-Dokuments für die Beantragung von Änderungen der Liste verfügbar

17.03.2026 PD

Umfrage zur Verwendung von Patientenregistern im Sinne von Real World Data

Die EMA unterstützt eine Umfrage zur Verwendung von Daten aus Patientenregistern im Umfeld von Entscheidungen zu Arzneimitteln

17.03.2026 PD

G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Lifestyle Arzneimittel und Festbetragsgruppe Infliximab

Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat über das Stellungnahmeverfahren zur Aktualisierung der Anlagen II (Lifestyle Arzneimittel) und IX (Festbetragsgruppe Infliximab)

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3-Jahresarbeitsplan Inspectors Working Group (GMDP-IWG)

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Elektronische Produktinformation: EMA stellt Roadmap zur Einführung vor

Pharmakovigilanz: Jahresbericht 2025 über EudraVigilance

EMA startet die nächste eCTD 4.0 Pilotphase

Pharmakovigilanz: Schriftliche Information zur Routinesitzung nach § 63 AMG

Zulassung: „IRIS Guide for Applicants“ aktualisiert

Zulassung: Agenda der 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

AESGP: Umfrage zu pflanzlichen Arzneimitteln - Schwerpunkt Innovation und Zulassungsverfahren

EDQM: Fünf neue Einstufungsberichte zum rechtlichen Status von pflanzlichen Arzneimitteln veröffentlicht

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

Zulassung: Neue PRIME-Werkzeuge stärken frühe Entwicklungsbegleitung

Zulassung: EMA aktualisiert geplante Termine für Webseitenunterbrechungen

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Pharma Deutschland hat zur Änderung der Festbetragsgruppe Methylphenidat kritisch Stellung genommen

EU-Parlament: Gesundheitsausschuss billigt Text zur Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Pharmakovigilanz: Template für Ergänzungen der EURD-Liste aktualisiert

Umfrage zur Verwendung von Patientenregistern im Sinne von Real World Data

G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Lifestyle Arzneimittel und Festbetragsgruppe Infliximab

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