News

30.03.2026 PD

Einladung zum KI-HUB Spotlight: Therapiefreiheit & Marketing‑Use‑Cases

Impulse aus Medizinrecht und Pharma‑Marketing im KI HUB von Pharma Deutschland

27.03.2026 PD

EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Neue Fristen und Verbote betreffen Unternehmen direkt

27.03.2026 PD

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

Zustimmung des Bundestages zur ergänzenden nationalen Regelung zur EU-F-Gas-Verordnung

26.03.2026

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

60-tägige Konsultation zum Stellungnahmeentwurf des SEAC startet heute

26.03.2026 PD

Update der essentiellen Dokumente zum CTIS

Die EMA aktualisiert regelmäßig die für Sponsoren relevanten Dokumente zum CTIS (Clinical Trials Information Services)

26.03.2026 PD

EU-HTA: Korrektur der Bewerbungsfrist für JSC

Die Europäische Kommission informiert über eine Korrektur der Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

25.03.2026 PD

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

Die ECHA startet eine Konsultation zum Entwurf der Stellungnahme des SEAC zu PFAS

25.03.2026 PD

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC

Die Europäische Kommission informiert über eine weitere Bewerbungsfrist für Beratungsgespräche (Joint Scientific Consultations) im Jahr 2026.

24.03.2026 PD

Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie

EMA veröffentlicht Q&A zum Einsatz der 3DP-Technologie für feste orale Darreichungsformen

24.03.2026 PD

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

Manuel Blechschmidt wird in der kommenden Sprechstunde das neue Authentifizierungsverfahren POPP erläutern

19.03.2026 PD

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

In seiner Sitzung am 19. März 2026 fasste der G-BA u.a. Beschlüsse zur frühen Nutzenbewertung.

18.03.2026

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

Online-Fachseminar am 26. März 2026

18.03.2026 PD

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

BGH präzisiert und erweitert die Anforderungen an Auskunfts‑ und Schadensersatzansprüche nach §§ 84, 84a AMG

18.03.2026 PD

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

Anhang 1 des Q&A-Dokuments zu N-Nitrosaminen wurde überarbeitet

17.03.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Vorstellung des finalen OSOA-Pakets am 15. April 2026

16.03.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

16.03.2026

OTC-Switches in der Apotheke

Mehr Chancen als Risiken

13.03.2026 PD

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-Anforderungen- Richtlinie eingeleitet

Die Änderung betreffen neben dem DMP Chronischer Rückenschmerz noch die Dokumentationen außer zum DMP Brustkrebs

13.03.2026 PD

Referentenentwurf zu Umsetzung von Cyberresilienzanforderungen der EU vorgelegt (Cyberresilienz-Verordnung)

Das CRA-Durchführungsgesetz setzt neue Maßstäbe für digitale Produktsicherheit.

12.03.2026 PD

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

Die WHO hat die Empfehlung zur neuen Zusammensetzung der saisonalen Grippeimpfstoffe 2026/2027 bekannt gegeben

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EU-Rat zum Digital Omnibus-Paket – Änderungen am AI Act

Bundestag billigt Ergänzungen zur Durchführungsverordnung zu F-Gasen

ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen

Update der essentiellen Dokumente zum CTIS

EU-HTA: Korrektur der Bewerbungsfrist für JSC

Konsultation zum Entwurf der SEAC-Stellungnahme zu PFAS

EU-HTA: Bewerbungsfrist für JSC

Fragen und Antworten zum Einsatz der 3DP-Technologie

Nächste Sprechstunde Digitale Gesundheit: POPP – Vorteile und Nachteile gegenüber Cardlink und eGK?

42. Öffentliche Sitzung des G-BA

Pharma Deutschland-Akademie-Seminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“

BGH: Revision einer gegen SARS-Cov-2- geimpften Person erfolgreich

EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

OTC-Switches in der Apotheke

G-BA: Stellungnahmeverfahren zur Änderung der DMP-Anforderungen- Richtlinie eingeleitet

Referentenentwurf zu Umsetzung von Cyberresilienzanforderungen der EU vorgelegt (Cyberresilienz-Verordnung)

WHO: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027

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