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Zulassung: CMDh-Bericht zur Juni-Sitzung und Präsentationen zum CMDh Meeting with Interested Parties veröffentlicht
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig eine Vielzahl regulatorischer und verfahrensbezogener Themen diskutiert. Die Agenda wird vorab veröffentlicht; im Anschluss
02.07.2026 Beitrag PD
49. Öffentliche Sitzung des G-BA
Sofern nicht abweichend beschrieben, wurden folgende Beschlüsse einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung gefasst. 1. Vorsitz in den Unterausschüssen Das Plenum entschied nach Ausscheiden des
02.07.2026 Beitrag PD
20260701_Paper_GKV-Spargesetz_Pharma-Belastung.pdf
Wie sich das GKV-Beitragssatz- Stabilisierungs-Gesetz (BStabG) auf die Innovationsfähigkeit der Pharmabranche und die Arzneimittelversorgung auswirkt Die zentralen Aspekte auf einen Blick •
02.07.2026 Datei
20260702_GKVfactsheet.pdf
BERLIN Friedrichstraße 134 10117 Berlin BONN Ubierstraße 71–73 53173 Bonn Pharma Deutschland e. V. info@pharmadeutschland.de www.pharmadeutschland.de BRÜSSEL Rue Marie de Bourgogne 58
02.07.2026 Datei
Medizinprodukte-Verordnung: Europäisches Parlament schlägt konstruktiven Kurs ein
Der heute vorgelegte Entwurf des Berichterstatters Oliver Schenk greift wesentliche Anliegen der Branche auf und setzt wichtige Impulse für eine praxistauglichere Regulierung. „Der Bericht zeigt, dass
02.07.2026 Beitrag
Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 12. Mai 2026 veröffentlicht
Die EMA hat das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages SPOC Working Party vom 12. Mai 2026 veröffentlicht. Im Mittelpunkt standen anhaltende Engpässe bei mehreren kritischen Arzneimitteln, darun
02.07.2026 Beitrag
EMA: Quality Working Party (QWP) – Draft Arbeitsplan 2027-2029
Die EMA-Arbeitsgruppe „Qualität“ konsultiert die Industrie zu ihrem beigefügten Draft Dreijahres-Arbeitsplan . Unter anderem sind die nachfolgenden Aktivitäten geplant. Laufende bzw. bis 2027 abzuschl
02.07.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. Mai 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 22. Juli 2026 . Hierzu wird auf die Informationen zum
02.07.2026 Beitrag PD
Berichtsentwurf des Ausschusses für öffentliche Gesundheit des Parlaments zur MDR-Revision
Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments wurde als federführender Ausschuss für die Überarbeitung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) benannt. Der Berichterstatter,
02.07.2026 Beitrag PD
20260702_MDR.pdf
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