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Die Aktualisierung folgt auf die Veröffentlichung der überarbeiteten pre-authorisation guidance durch die Europäische Arzneimittelagentur am 19. August 2026. Die aktualisierte EMA-Leitlinie legt fest, wie Antragsteller und Entwickler von Gesundheitstechnologien in den über das IRIS-Portal der EMA eingereichten Formulare zur Berechtigung und Absichtserklärung angeben sollten, ob ihr Antrag auf Marktzulassung unter die Health Technology Assessment Regulation fällt und daher dem JCA unterliegt. Die aktualisierte Leitlinie der Kommission erläutert die entsprechenden Schritte, um frühzeitig Informationen an das HTA-Sekretariat zu liefern. Auch ist ein neues Tool verfügbar, mit welchem überprüft werden kann, ob ein Arzneimittel unter den Anwendungsbereich einer JCA gemäß der HTA-Regulation fällt.

Der Ausschuss trifft sich zu seiner vierten Sitzung in diesem Jahr.

Am 14. September 2026 findet die nächste Veranstaltung des KI-Hubs von Pharma Deutschland statt. Diese widmet sich dem Einsatz von künstlicher Intelligenz im Bereich Regulatory Affairs und hier speziell im Zulassungsbereich. Wie allgemein bekannt ist, hängt die Qualität der Antworten einer künstlichen Intelligenz ganz maßgeblich von der Qualität der gestellten Fragen - dem sog. Prompt – ab. Mit dem Praxisworkshop „The Art of prompt“ möchten wir ihnen die Bedeutung präziser und gut strukturierter Prompts für die Qualität von Aussagen künstlicher Intelligenz erläutern. Anhand konkreter Beispiele wollen wir zeigen, wie die Formulierung einer Fragestellung die Verlässlichkeit, Nachvollziehbarkeit und fachliche Qualität der KI-generierten Antworten beeinflusst. Die Veranstaltung richtet sich an alle, die regulatorische Fragestellungen im Pharmasektor allgemein und speziell im Zulassungsbereich effizient, aber zugleich fachlich belastbar mit KI-Unterstützung bearbeiten möchten. Pharma Deutschland freut sich sehr, für diesen Praxisworkshop Dr. Esther Schwich , Associate Director Regulatory Affairs bei unserem Mitgliedsunternehmen Diapharm GmbH & Co. KG, als Referentin gewonnen zu haben. Sie haben die Möglichkeit, vorab Fragen und Beispielszenarios einzureichen, die Frau Dr. Schwich dann aufgreifen kann. Bitte senden Sie Ihre Fragen an Dr. Josua Janowski . Die Veranstaltung findet am 14. September 2026 in der Zeit von von 13.00 – 14.30 Uhr wie üblich im digitalen Format statt, die Teilnahme ist kostenlos. Die Einwahldaten werden Ihnen ein paar Tage vor der Veranstaltung per Mail zugesandt werden. KI-Hub: „The Art of Prompt“ Wie beeinflusst die Formulierung eines Prompts die Qualität von KI-generierten Antworten? Details & Anmeldung

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat am 22. Juni 2026 einen Workshop zur Weiterentwicklung der Shortage Prevention Plans (SPP) durchgeführt. Ziel war es, Rückmeldungen der Industrie zum aktualisierten SPP-Template und zur begleitenden Guidance einzuholen. Die Pläne sollen dazu beitragen, Risiken für Lieferengpässe frühzeitig zu erkennen, zu bewerten und geeignete Gegenmaßnahmen vorzubereiten. Die EMA stellte die geplanten Anpassungen des Templates vor, die an die Mindestdatenanforderungen der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung anknüpfen. Zudem wurde erläutert, wie SPP-Einreichungen künftig in die European Shortages Monitoring Platform (ESMP) integriert werden sollen. Damit sollen strukturierte Datenerhebungen ermöglicht, Doppelmeldungen reduziert und Auswertungsmöglichkeiten verbessert werden. Die teilnehmenden Industrieverbände begrüßten die Überarbeitung grundsätzlich, machten aber zugleich deutlich, dass eine praxistaugliche Umsetzung entscheidend sein wird. Insbesondere wurde ein stärker risikobasierter Ansatz gefordert, der zwischen Produkten mit niedrigem, mittlerem und hohem Risiko differenziert. Einzelne Kriterien, etwa die Anzahl der Herstellungsstätten für Wirkstoffe, dürften nicht schematisch zu einer Einstufung als Hochrisikoprodukt führen, wenn zugleich belastbare Liefer- und Absicherungsstrukturen bestehen. Weiterhin wiesen die Stakeholder auf erhebliche praktische Herausforderungen hin. Dazu gehören die Beschaffung von Informationen bei Drittlieferanten und Auftragsherstellern, die Zusammenführung von Daten aus unterschiedlichen internen Systemen sowie der damit verbundene Ressourcenaufwand. Auch Besonderheiten bestimmter Produktgruppen, etwa Plasmapräparate, Biologika oder innovative Arzneimittel, sollten im Template angemessen berücksichtigt werden. Aus Sicht der Industrie sollte das Template nicht durch zusätzliche verpflichtende Datenfelder erweitert werden. Stattdessen wurden Möglichkeiten zur Begründung von Risikoeinstufungen, optionale Abschnitte für nicht gesetzlich vorgegebene Informationen sowie konkrete Umsetzungshilfen angeregt. Dazu zählen etwa Muster-SPPs, Playbooks und detaillierte Leitlinien zu Anforderungszeitpunkten, Aktualisierungspflichten, Inspektionserwartungen und dem Verfahren der Einreichung auf behördliche Anforderung. Die EMA bestätigte, dass SPPs nicht routinemäßig eingereicht, sondern grundsätzlich auf Anforderung vorgelegt werden sollen. Aktualisierungen sollen sich auf relevante Änderungen konzentrieren und keine vollständigen erneuten Einreichungen erforderlich machen. Die finale Ausgestaltung des Templates und der Guidance wird unter Berücksichtigung der Rückmeldungen aus Workshop und Konsultation vorbereitet und anschließend durch die MSSG angenommen. Für eine verhältnismäßige und wirksame Umsetzung bleibt ein enger Austausch zwischen Behörden und Industrie wesentlich. In dem von der EMA auf ihrer Webseite veröffentlichten Dokument sind auch die Agenda des Workshops und die veröffentlichte Guidance verlinkt.

Quelle: Hamburger Abendblatt Demenz: Bewegung schützt - doch bei der Arbeit gibt es einen Haken Bewegung gilt als Schutz vor Demenz. Doch eine Studie zeigt: Entscheidend könnte sein, wo und unter welchen Bedingungen wir uns bewegen. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Pfizer Aktie steigt - 19.08.2026 19.08.2026 - Am 19.08.2026 ist die Pfizer Aktie, bisher, um +2,87 % gestiegen. Lesen Sie hier alle wichtigen Informationen zum Kursgeschehen der Pfizer Aktie. Originalbeitrag lesen Quelle: DER SPIEGEL Moderna: Erfolgreiche Studie zu Hautkrebs-Impfstoff beflügelt Börsenkurs Mit seinen Covid-Vakzinen machte das US-Pharmaunternehmen Moderna sich weltweit einen Namen. Nun hofft es, mit einem Vakzin gegen Hautkrebs daran anknüpfen zu können. Eine Studie beflügelt nun neue Hoffnungen. Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Allgemeine Zeitung (Faz) Was der GKV-Kassenüberschuss für Carsten Linnemann bedeutet Die gesetzliche Krankenversicherung erwirtschaftet im ersten Halbjahr ein Plus von 2,3 Milliarden Euro. Aber das ist ein Strohfeuer: Die AOK erwartet für 2027 trotz der Spargesetze steigende Beiträge. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Moderna Aktie: Hautkrebs-Impfstoff überzeugt in Phase III Moderna und Merck melden positive Phase-III-Daten für personalisierten mRNA-Krebsimpfstoff. Die Aktie springt vorbörslich um bis zu 90 Prozent. Originalbeitrag lesen Quelle: ZEIT ONLINE Krebstherapie: Moderna meldet positive Ergebnisse in Studie zu Hautkrebs-Impfstoff Moderna hat positive Studiendaten zu einer neuartigen Melanom-Impfung veröffentlicht. Die mRNA-Impfung könnte demnach die Ausbreitung von Hautkrebs bremsen. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Zink 2026: Gold und Silber im Fokus - doch dieser Rohstoff steigt rasant 19.08.2026 - Abseits von Gold, Silber oder Kupfer schwingt sich ein Rohstoff in exponierte Höhen auf. Und es könnte für Zink noch viel höher gehen, denn leere Lager und eine fragile Angebotsseite treiben das Industriemetall an. Originalbeitrag lesen Quelle: n-tv NACHRICHTEN Aktie schießt gewaltig nach oben: Anleger reißen sich dank Impfstofferfolg bei Hautkrebs um Moderna-Papiere Mit einem Impfstoff gegen das Coronavirus feiert Moderna einen riesigen Erfolg. Jetzt verschafft eine erfolgreiche klinische Studie zur Bekämpfung von Hautkrebs dem Biotech-Unternehmen einen gigantischen Kurssprung. Davon profitieren auch mehrere andere Unternehmen. Originalbeitrag lesen Quelle: Business Insider Germany +115 % für Moderna-Aktie: Was der Krebs-Durchbruch für die Börse bedeutet Modernas Aktie explodiert, nachdem es dem Unternehmen gelungen ist, erfolgreiche Studiendaten zu einem Hautkrebs-Impstoff auf mRNA-Basis abzuliefern. BUSINESS INSIDER erklärt, was Anleger jetzt wissen sollten. Originalbeitrag lesen Quelle: ZEIT ONLINE Jamal Musiala: Was steckt hinter Musialas Zusammenbrüchen? Jamal Musiala ist zweimal binnen Tagen zusammengebrochen, wegen Absencen, sagt er. Woher die Absence-Epilepsie kommt und was sie für Alltag und Sport bedeutet. Originalbeitrag lesen Quelle: n-tv NACHRICHTEN Nach Boom während Corona: Deutsche Caravan-Branche setzt Abwärtsfahrt fort Während der Corona-Pandemie gehen die Verkäufe von Reisemobilen und Wohnwagen steil nach oben. Doch mittlerweile ist der Trend rückläufig. Die Branche sieht die aktuelle Entwicklung aber gelassen. Originalbeitrag lesen Quelle: RP ONLINE Moderna-Aktie verdoppelt sich nach erfolgreicher Studie zu Hautkrebs-Impfstoff Eine entscheidende Studie von Moderna hat ihre Ziele erreicht: Ein neuer mRNA-Impfstoff soll Rückfälle bei schwarzem Hautkrebs bremsen. Die positiven Studienergebnisse beflügeln die Aktie des US-Unternehmens. Originalbeitrag lesen Quelle: Börsen-Zeitung Moderna begeistert mit mRNA-Durchbruch Die US-Biotechfirma Moderna braucht nach der Corona-Pandemie neue Verkaufsschlager und setzt dabei voll auf die mRNA-Technologie. Nun hat sie mit dem US-Pharmakonzern Merck & Co erstmals eine Phase-3-Studie mit einem darauf basierenden Krebsimpfstoff erfolgreich abgeschlossen – und an der Börse ein Kursfeuerwerk ausgelöst. Originalbeitrag lesen Quelle: Main Post Nach Epilepsie-Diagnose: Bayern-Boss über Musiala: Wir wussten schon länger Bescheid Nach Musialas Zusammenbruch deutet Club-Boss Dreesen an, schon länger von der Situation gewusst zu haben. Auch Harry Kane spricht über seinen „Teamkollegen und Freund“. Originalbeitrag lesen Quelle: Badische Neueste Nachrichten (Bnn) Warum immer mehr Mädchen Panikattacken erleben Die Anzahl an Mädchen mit Panikstörungen ist deutlich gestiegen. Désirée Ludwig von der Pforzheimer Beratungsstelle erklärt, wie Angehörige helfen können. Originalbeitrag lesen Quelle: Business Insider Germany DocMorris beeindruckt mit starken Zahlen - warum die Börse skeptisch bleibt Die Schweizer Online-Apotheke DocMorris erzielt kräftige Zuwächse. Trotzdem bleibt der Konzern tief in den roten Zahlen – und steht unter Druck. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Dow steigt, Nasdaq sinkt - Moderna dreistellig im Plus 19.08.2026 - Zur Wochenmitte sorgen an den US-Börsen Nachrichten aus der Biotech-Branche für Aufsehen und lösen deutliche Kurssprünge aus. Nach einer erfolgreichen gemeinsamen Studie von Moderna und Merck & Co zu einem Melanom-Impfstoff sprang der Kurs der ... Originalbeitrag lesen Quelle: Mitteldeutsche Zeitung Tabuthema Depression: Darum machen sechs Radfahrer auf ihrer „Mut-Tour“ in Bernburg Station Mehrere Teams radeln auf Tandems durch Deutschland, um auf das Thema Depression aufmerksam zu machen. Denn davon sind mehr betroffen, als man vermuten würde. Originalbeitrag lesen Quelle: t-online.de Studie zeigt: Warum Männer häufiger an Tuberkulose erkranken Weltweit – auch in Deutschland – erkranken überwiegend Männer an Tuberkulose. Eine neue Studie liefert dafür nun eine Erklärung. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Moderna: Neues Krebsmedikament lässt die Aktie explodieren! Die mRNA-Impfung von Moderna in Kombination mit der Immuntherapie Keytruda von Merck hat starke Studien-Ergebnisse hervorgebracht. Die mRNA-Impfung von... Originalbeitrag lesen Quelle: Ruhr Nachrichten Epilepsie und Sport: Was ist möglich - und was riskant? Bayern-Star Jamal Musiala spricht offen über Absencen. Sie können im Zusammenhang mit Epilepsie auftreten. Da fragen sich auch Hobbysportler: Was ist problemlos möglich - und wo gibt es Risiken? Originalbeitrag lesen Quelle: Cicero Erwerbstätigenzahl sinkt deutlich - Die Misere kommt endgültig auf dem Arbeitsmarkt an Die Zahl der Erwerbstätigen sinkt deutlich bei anhaltender Armutszuwanderung. Der Staat beschönigt den ökonomischen Niedergang, indem er den öffentlichen Dienst weiter aufbläht. Und die Vermittlung in Arbeit funktioniert schlechter als vor Corona. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Novo Nordisk Aktie: Cagrisema-Schätzung auf 29 Milliarden gekürzt Analysten senken ihre Umsatzprognosen für Novo Nordisks Adipositas-Mittel Cagrisema bis 2030 um rund 78 Prozent. Der Konzern hält das Präparat... Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Hype-Creme aus „Höhle der Löwen”: Was bewirkt Rindertalg bei Neurodermitis wirklich? TikTok feiert Rindertalg als Wundermittel für empfindliche Haut. Dermatologe Dr. Afschin Fatemi ordnet ein, was die Creme wirklich kann und was nicht. Originalbeitrag lesen Quelle: DER SPIEGEL Depression nach Missbrauchskandal: Kraft Speyerer Bischof Karl Die Last der Verantwortung habe »schwerwiegende Spuren hinterlassen«: Speyers Bischof hat sein Amt niedergelegt. Zuvor berichtete Karl-Heinz Wiesemann von einer Depression, in die ihn der Missbrauchsskandal gestürzt habe. Originalbeitrag lesen Quelle: Swissinfo (DE) "Magic Mushrooms": Was im Gehirn wirklich passiert Der Wirkstoff aus "Magic Mushrooms" bringt das Gehirn nicht einfach durcheinander. Das sogenannte Psilocybin richtet die Hirnaktivität stärker auf das aus, was gerade geschieht, wie eine neue Studie im Fachblatt "Nature" zeigt. Originalbeitrag lesen Quelle: Wallstreet Online Kaum Bewegung - Moderna-Kurs verdoppelt sich 19.08.2026 - Zur Wochenmitte dürften an den US-Börsen Nachrichten aus der Biotech-Branche für Aufsehen und heftige Kursausschläge sorgen. Nach einer erfolgreichen gemeinsamen Studie von Moderna und Merck & Co zu einem Melanom-Impfstoff verdoppelte sich der ... Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Allgemeine Zeitung (Faz) Renditeplus von Staatsanleihen: Bieten Anleihen endlich wieder Schutz fürs Depot? Anleihen galten lange als Stoßdämpfer im Depot. Doch seit der Corona-Krise brachten sie in Aktienkrisen ebenfalls Verluste. Nun rentieren lang laufende Bundesanleihen so hoch wie seit 2011 nicht mehr. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Morgenpost Emma Clines Roman „In die Schweiz“: Suizid, Alzheimer und Erinnerungen Die US-Amerikanerin Emma Cline schildert auf erschreckend nachfühlbare Weise das Abrutschen ihrer Hauptfigur in die Demenz in ihrem Roman „In die Schweiz“. Originalbeitrag lesen Quelle: t-online.de Hayden Panettiere: Das sagte sie bei ihrem letzten öffentlichen Auftritt Hayden Panettiere schrieb in ihrer Autobiografie über Sucht und Depression. Bei der Vorstellung ihrer Memoiren hatte sie ihren letzten öffentlichen Auftritt. Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Braucht man Vitaminpräparate wirklich? Kardiologin ordnet ein Vitamin D, K2, Multivitamine: Präparate versprechen viel. Doch meist helfen sie nur bei Mangel oder besonderem Bedarf. Zu viel kann sogar schaden. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Gesetzliche Krankenversicherung: Nur jeder Fünfte mit Gesundheitspolitik der Regierung zufrieden Der Abwärtstrend der vergangenen Jahre setzt sich fort: Die Zufriedenheit der gesetzlich Versicherten mit der Gesundheitspolitik geht drastisch zurück. Originalbeitrag lesen Quelle: CHIP Online Deutschland Trotz Reizdarm trainieren? Diese Sportarten sollten Sie auf keinen Fall machen Das Reizdarmsyndrom (RDS) ist für viele Betroffene eine erhebliche Belastung im Alltag. Bewegung kann die Symptome zwar lindern. Jedoch gibt es dabei einiges zu beachten. Originalbeitrag lesen Quelle: Tagesspiegel Wilmersdorf vermisst: An Demenz erkrankter Senior wohlbehalten wieder da Ein 65-Jähriger, der seit dem 16. August als vermisst galt, tauchte in einem Berliner Krankenhaus wieder auf. Die Polizei hatte mit Fotos nach ihm gesucht. Klinikmitarbeitende erkannten den Mann wieder. Originalbeitrag lesen Quelle: GMX.ch Nina Ruge: Zum 70. Geburtstag gönnt sie sich einen Urlaub mit Freunden Normalerweise wünscht sich Moderatorin und Longevity-Expertin Nina Ruge nicht zu ihren Geburtstagen. Für ihren bevorstehenden 70. hat sie aber ganz besondere Pläne. Originalbeitrag lesen Quelle: BUNTE.de Skincare-Trend 2026: Darum setzen jetzt so viele auf Longevity-Seren Longevity setzt auf Prävention. Die Haut wird gestärkt und so länger jung erhalten. Mit Seren gelingt das besonders gut. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Morgenpost Longevity: Deshalb werden Menschen in den Blue Zones so alt In bestimmten Regionen der Welt werden Menschen auffallend alt. Experten sehen unter anderem die Ernährung als entscheidenden Faktor. Originalbeitrag lesen Quelle: RTL Online Grill den Henssler: Holger Parsch kämpft bei „Grill den Henssler Sommer-Special” mit den Tränen Holger Parsch ringt bei „Grill den Henssler“ um Fassung. Sohn Cedric hat Leukämie überstanden, heute engagieren sich beide für Eisvogel e.V. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Aktie: Zweiter Tag ohne Veränderung Das Papier von der Merck KGaA schafft es mit einer Seitwärtsbewegung von 0,37 Prozent in das obere Drittel des Dax. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Aktie: Kurs erholt sich Das Papier von der Fresenius SE & Co. KGaA schafft es mit einer Aufwärtsbewegung von 0,90 Prozent in das obere Drittel des Dax. Originalbeitrag lesen Quelle: WEB.DE News Vincent Gross nimmt eigene Todesmeldung mit Humor In einem Video auf YouTube wird behauptet, Vincent Gross sei an Darmkrebs gestorben. Auf Instagram reagiert der Schlagersänger auf die Falschmeldung. Originalbeitrag lesen Quelle: GMX.ch Vincent Gross: "Bin jetzt diese Woche schon zum dritten Mal gestorben" Ein Video auf YouTube behauptet, Vincent Gross sei an Darmkrebs gestorben. Auf Instagram reagiert der Schlagersänger auf die Falschmeldung und warnt vor einer perfiden Betrugsmasche. Originalbeitrag lesen Quelle: Business Insider Germany Meine KI-Fixierung trieb mich ins Burnout - so kam ich wieder heraus Sie wollte bei KI ganz vorne dabei sein. Dann führten die ständige Beschäftigung und der Druck zum Burnout. Jetzt ändert sie ihren Umgang mit der Technologie. Originalbeitrag lesen

Gegen diese Beschlüsse kann innerhalb eines Monats nach Tag der Bekanntmachung beim Landessozialgericht Berlin-Brandenburg Klage erhoben werden. Die Erläuterungen und Servicedateien finden Sie auch auf der Website des GKV-Spitzenverbandes .

Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments wurde als federführender Ausschuss für die Überarbeitung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) benannt. Der Berichterstatter, Oliver Schenk (EVP), hatte seinen Berichtsentwurf am 2. Juli 2026 vorgelegt. Im Anschluss hatten die Abgeordneten die Möglichkeit, Änderungsanträge einzureichen. Die Frist hierfür war vorläufig auf den 20. Juli 2026 festgelegt. Mit der Veröffentlichung von insgesamt 726 Änderungsanträgen (Änderungsanträge 132 bis 857: 132 bis 373 , 374 bis 615 und 616 bis 857 ) zum Berichtsentwurf von Berichterstatter Oliver Schenk (EVP) bilden die Grundlage für die weitere parlamentarische Diskussion. Rechtlich handelt es sich derzeit ausschließlich um Vorschläge einzelner Abgeordneter oder Fraktionen. Die Änderungsanträge haben noch keine Rechtswirkung und spiegeln nicht die endgültige Position des Europäischen Parlaments wider. Erst nach den Beratungen und Abstimmungen im SANT-Ausschuss wird eine Ausschussposition festgelegt. Eine erste Analyse zeigt, dass ein Schwerpunkt der Änderungsanträge auf der Entlastung von Herstellern und Benannten Stellen liegt. Zahlreiche Vorschläge zielen darauf ab, bestehende Zertifizierungsverfahren effizienter zu gestalten, Doppelprüfungen zu vermeiden und die Anerkennung bereits vorhandener Bewertungen zu erleichtern. Mehrere Abgeordnete sprechen sich zudem für eine stärkere Berücksichtigung international anerkannter Programme wie ISO 13485 oder des Medical Device Single Audit Program (MDSAP) aus. Ebenfalls unterstützt werden Maßnahmen zur stärkeren Harmonisierung der Arbeitsweise Benannter Stellen innerhalb der Europäischen Union. Weiterhin wird die zukünftige Behandlung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz diskutiert. Auch die Wiederaufbereitung von Einmalprodukten bildet einen Schwerpunkt. Darüber hinaus befassen sich zahlreiche Änderungsanträge mit der weiteren Entwicklung von EUDAMED und den Transparenzanforderungen des Systems. Aus Sicht der Medizinprodukteindustrie besonders relevant sind zudem Änderungsanträge, die Wechselwirkungen mit anderen europäischen Regulierungsinitiativen stärker berücksichtigen wollen. Vorgeschlagen wird unter anderem, die Auswirkungen von Maßnahmen im Umwelt- und Chemikalienrecht auf die Verfügbarkeit kritischer Medizinprodukte systematisch zu bewerten und mögliche Versorgungsrisiken frühzeitig zu adressieren. Diese Vorschläge greifen Forderungen der Branche auf, wonach regulatorische Maßnahmen in anderen Rechtsbereichen die Versorgung von Patientinnen und Patienten mit Medizinprodukten nicht beeinträchtigen sollten. Die veröffentlichten Änderungsanträge verdeutlichen insgesamt, dass die grundsätzliche Zielsetzung des Kommissionsvorschlags, den regulatorischen Aufwand zu verringern und die Wettbewerbsfähigkeit des europäischen Medizinproduktesektors zu stärken, von vielen Abgeordneten unterstützt wird. Pharma Deutschland wird die Vorschläge eingehend analysieren. Die Abstimmung über den Berichtsentwurf und die eingereichten Änderungsanträge im SANT-Ausschuss ist derzeit für den 3. Dezember 2026 vorgesehen. Ziel ist die Festlegung des Verhandlungsmandats des Europäischen Parlaments. Anschließend wird der Text dem Plenum zur Annahme vorgelegt. Die Plenarabstimmung ist nach aktueller Planung für die Sitzungswoche ab dem 14. Dezember 2026 angesetzt.

Verfahren bei der EMA folgen definierten Abläufen und Zeitplänen. Zur besseren Planbarkeit von Einreichungen veröffentlicht die EMA regelmäßig aktualisierte Timetables für verschiedene Verfahren. Folgende Zeitpläne wurden nun aktualisiert: Timetable: Post-authorisation measure (PAM) Paediatric art. 46 submission - ATMP Timetable: Post-authorisation measure (PAM) assessed by CAT Timetable: Post-authorisation measure (PAM) assessed by CHMP Timetable: Post-authorisation measure (PAM) Paediatric art. 46 submission Die aktualisierten Timetables stehen auf der Webseite der EMA zur Verfügung.

Wie bedeutend die pharmazeutische Industrie für den Wirtschaftsstandort Hessen ist, wurde beim Wirtschaftskongress der Freien Demokraten im Hessischen Landtag eindrucksvoll deutlich. Der Einladung der FDP-Fraktionsvorsitzenden Wiebke Knell und Dr. Stefan Naas folgten für Pharma Deutschland Dr. Ralf Mayr-Stein (Viatris) und Dr. Gerald Hommel (pharmarissano), Vorstandsmitglieder des Landesverbands Mitte, sowie Regionalbeauftragte Nicole Westig. Im Mittelpunkt des Kongresses standen die Herausforderungen und Perspektiven des Wirtschaftsstandorts Deutschland. Prof. Dr. Achim Wambach, Präsident des ZEW – Leibniz-Zentrums für Europäische Wirtschaftsforschung, zeichnete ein realistisches Bild der aktuellen wirtschaftlichen Lage. Er verwies auf die schwache Investitionstätigkeit, steigende Arbeitslosenzahlen sowie strukturelle Belastungen durch hohe Unternehmenssteuern, Energiekosten und Bürokratie. Zugleich machte er deutlich, dass die Stärke deutscher Universitäten und Forschungseinrichtungen weiterhin ein entscheidender Wettbewerbsvorteil sei. Investitionen in Forschung und Entwicklung könnten daher einen wesentlichen Beitrag leisten, um Innovationen und Wachstum zu fördern. Auch die geopolitischen Herausforderungen für die Industrie wurden thematisiert. Dazu zählen US-Zölle gegenüber der Pharmaindustrie sowie die Notwendigkeit, wirtschaftliche Abhängigkeiten von China zu reduzieren. Als zentrale Antwort wurden ein stärkeres Europa, eine breitere Diversifizierung von Handelsbeziehungen und die konsequente Nutzung des Potenzials des europäischen Binnenmarkts hervorgehoben. Die besondere Bedeutung der Pharmaindustrie für Hessen unterstrich Dr. Joachim Kreysing, Geschäftsführer der Infraserv Höchst-Gruppe. Er betonte, dass die pharmazeutische Industrie inzwischen der umsatzstärkste Wirtschaftszweig des Landes sei. Am Standort Höchst könne insbesondere die starke Pharmabranche gemeinsam mit zahlreichen innovativen Start-ups die aktuelle Schwäche der Chemieindustrie teilweise ausgleichen. Der Wirtschaftskongress machte deutlich: Die pharmazeutische Industrie ist eine Schlüsselbranche für die wirtschaftliche Entwicklung Hessens und weit darüber hinaus. Um ihre Innovationskraft und internationale Wettbewerbsfähigkeit zu sichern, braucht es verlässliche politische Rahmenbedingungen, die Investitionen, Forschung und Produktion in Deutschland und Europa stärken.

Quelle: Heilpraxisnet.de Reizdarm: Diese pflanzlichen Behandlungsansätze wirken nachweisbar Bei dem Reizdarmsyndrom können verschiedene natürliche Behandlungsansätze einen Beitrag zur Linderung leisten. Nachweisbare Wirkung zeigen vor allem Pfefferminzöl und Präparate aus der Traditionellen Chinesischen Medizin (TCM). Originalbeitrag lesen Quelle: Heilpraxisnet.de Ernährung: Prostatakrebs-Risiko steigt durch diese Lebensmittel Das Risiko einer Prostatakrebserkrankung wird nicht zuletzt durch die Ernährung beeinflusst und manche Lebensmittel werden dabei mit besonders nachteiligen Effekten in Zusammenhang gebracht. So ist der regelmäßige Verzehr hochverarbeiteter Lebensmittel mit einem deutlich erhöhten Prostatakrebs-Risiko verbunden. Originalbeitrag lesen Quelle: Heilpraxisnet.de Bauchspeicheldrüsenkrebs: Diese Pflanzenstoffe könnten helfen Bei Bauchspeicheldrüsenkrebs könnten verschiedene Pflanzenstoffe einen Beitrag zur Therapie leisten. Pflanzliche Wirkstoffe wie Curcumin, Quercetin und Resveratrol zeigen vielversprechende krebshemmende Eigenschaften. Allerdings bedarf es weiterer Untersuchungen für eindeutige Behandlungsempfehlungen. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Durch Magnesium besser schlafen? Experte erklärt - In diesen Fällen hilft es Magnesium kann dabei helfen, besser ein- und durchzuschlafen. Jedoch hilft eine Nahrungsergänzung nur in bestimmten Fällen. Originalbeitrag lesen Quelle: merkur.de After-Work-Trainingsplan gegen Schmerzen bei Vielsitzern Rückenschmerzen und steife Hüfte durch langes Sitzen? Unser 4-Wochen-Trainingsplan fürs Büro stärkt Ihren Rücken und sorgt für Mobilität – inklusive Videos und PDF. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Magnesium: Diese Nebenwirkungen können bei der Einnahme auftreten Magnesium wird vor allem von den Knochen, den Muskeln und dem Nervensystem gebraucht. Gibt es bei der Einnahme auch Nebenwirkungen? Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Zeitung Geständnis im Corona-Skandal: Faucis Ex-Berater räumt Vertuschung ein Geheime Gmail-Konten, gelöschte Akten, Wein als Dank: Ein Ex-Berater von Anthony Fauci hat gestanden, den Corona-Ursprung systematisch vertuscht zu haben. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Ozempic & Wegovy: Tablette als Alternative? Studie zeigt beeindruckenden Effekt Eine neue Tablette zur Gewichtsreduktion erzielt in einer Studie ähnlich starke Effekte wie Ozempic und Wegovy. Ihr Vorteil liegt in der Anwendung. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Nurexone Biologic Aktie: Made Scientific unterzeichnet Absichtserklärung Neue präklinische Belege stärken ExoPTEN-Potenzial; verbindliche Absichtserklärung für GMP-Fertigung in den USA unterzeichnet. Originalbeitrag lesen Quelle: Weser-Kurier Neue Schlaganfall-Hilfe startet in Achim Sprechen, gehen oder Alltägliches erledigen kann nach einem Schlaganfall plötzlich schwerfallen. Das DRK Baden startet in Achim ein Hilfsangebot für Patienten und ihre Familien und sucht dafür Ehrenamtliche. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Mehr Infektionen mit Rotaviren in Schleswig Die AOK empfiehlt Eltern dringend Impfungen und Hygiene gegen Rotaviren. Wie sich das Verhalten seit Corona verändert hat und was das für Familien bedeutet. Originalbeitrag lesen Quelle: Abendzeitung (Az) Apothekensterben auch in München: Dieses Viertel trifft es besonders hart Wenn die nächste Apotheke plötzlich viel weiter weg ist als gewohnt, wird die tägliche Versorgung mit Medikamenten ein Problem. Auch in München und im gesamten Freistaat zeigt sich der Negativtrend. Originalbeitrag lesen Quelle: WELT Berater gesteht Verschleierung von Corona Ein Ex-Berater von US-Immunologe Anthony Fauci hat gestanden, dass er Forschungsunterlagen zu den Ursprüngen der Corona-Pandemie verheimlichen wollte. Ihm drohen nun bis zu fünf Jahre Haft. Originalbeitrag lesen Quelle: Hamburger Abendblatt Wann ist Bluthochdruck gefährlich? Dieser Wert ist laut Experten kritisch Sind bestimmte Blutdruckwerte erreicht, kann es gefährlich werden. Experten erklären, ab wann das Schlaganfall-Risiko steigt. Originalbeitrag lesen Quelle: Nordbayern.de Kokosöl gegen Zecken: So funktioniert es als Zeckenschutz Kokosöl pflegt nicht nur die Haut, sondern soll auch äußerst wirksam gegen Zecken helfen. Aber stimmt das? Wie kann man Kokosfett gegen Zecken einsetzen und worauf sollte man achten? Originalbeitrag lesen Quelle: t-online.de Schlagerstar für tot erklärt: Vincent Gross reagiert auf Falschmeldung Seit sechs Monaten kursiert ein Video, das über die angebliche Darmkrebs-Erkrankung von Vincent Gross berichtet. Nun hat sich der Sänger selbst zu Wort gemeldet. Originalbeitrag lesen Quelle: Frankfurter Neue Presse Diese Gewohnheiten erhöhen das Alzheimer-Risiko Neurologe Dr. Perlmutter erklärt, welche Alltagsgewohnheiten das Demenzrisiko erhöhen – und was wir jetzt dagegen tun können. Originalbeitrag lesen Quelle: Berliner Morgenpost Abnehmen: Arzt verrät, wie er 15 Kilo verlor - „auf drei Dinge gesetzt“ Mehr als die Hälfte der Bevölkerung ist übergewichtig. Ein Experte erklärt, was Ernährung, Bewegung und die Abnehmspritze bewirken können. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Wie viele Vitamine hat eine Banane? Bananen haben viel Vitamin B6, enthalten aber auch Vitamin C und Folsäure. Ein Überblick zu allen Vitaminen für rohe und für getrocknete Bananen. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Welcher Vitamin-D-Wert ist optimal? - mit Tabelle Vitamin D ist ein lebenswichtiges Vitamin. Aber welcher Wert im Blut gilt als optimal? Hier lesen Sie die Antwort. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine Vitamine bei Arthrose: Diese Nährstoffe unterstützen den Körper Bei Arthrose ist eine ausreichende Nährstoffversorgung der Knochen, Knorpel und Muskeln besonders wichtig. Auf diese Vitamine sollten Sie als Arthrose-Patient achten. Originalbeitrag lesen Quelle: Schleswig-Holsteinischer Zeitungsverlag Leben mit Angst und Panik: Itzehoer André Umland hat es gelernt Er will anderen Menschen helfen, sagt aber auch, dass das keine Therapie ersetzt: André Umland hat Angst- und Panikattacken in den Griff bekommen. Originalbeitrag lesen Quelle: Augsburger Allgemeine B-Vitamine: Welche Konsequenzen hat eine Überdosierung? Vitamin B ist nicht nur ein Vitamin, sondern ein gesamter Komplex an Vitaminen. Was mit dem Körper bei einer Überdosierung passiert und auf welche Sie besonders achten sollten. Originalbeitrag lesen Quelle: Schwäbische Zeitung Immer mehr Diabetiker: Doch Klinikum warnt vor KI-Apps Die Zahl der Menschen mit Typ-2-Diabetes steigt. Immer mehr Betroffene setzen auf digitale Helfer und Künstliche Intelligenz, um ihre Erkrankung besser in den Griff zu bekommen. Mit fatalen Folgen, warnt das Klinikum. Originalbeitrag lesen Quelle: Schwäbische Zeitung Immer mehr Diabetiker nutzen diese Apps - ein Arzt schlägt Alarm Die Zahl der Menschen mit Typ-2-Diabetes steigt. Immer mehr Betroffene setzen auf digitale Helfer und Künstliche Intelligenz, um ihre Erkrankung besser in den Griff zu bekommen. Mit fatalen Folgen, warnt das Klinikum. Originalbeitrag lesen Quelle: Schwäbische Zeitung Was dieser Arzt bei seinen Patienten entdeckt hat, hat ihn entsetzt Die Zahl der Menschen mit Typ-2-Diabetes steigt. Immer mehr Betroffene setzen auf digitale Helfer und Künstliche Intelligenz, um ihre Erkrankung besser in den Griff zu bekommen. Mit fatalen Folgen, warnt das Klinikum. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Kuros Biosciences Aktie: FDA-Zulassung für MagnetOs am 7. August Kuros Biosciences erzielt erstmals einen Nettogewinn von 4,4 Mio. CHF und peilt bis 2028 eine Umsatzverdopplung auf bis zu 330 Mio. USD an. Originalbeitrag lesen Quelle: Hessische Niedersächsische Allgemeine Füße und Augen können Warnsignale geben Von den Augenlidern bis zur Achillessehne: Warum Sie Ihre Blutwerte auch ohne Symptome auf Cholesterin prüfen lassen sollten. Originalbeitrag lesen Quelle: Offenbach-Post Ein Haus zum Verlieben: So lebt es sich in Offenbachs erster Demenz-WG Von wegen Altenheim: Die Demenz-WG in Offenbachs Statthaus ermöglicht ihren Bewohnerinnen einen aktiven Alltag – und baut auf das Engagement der Angehörigen. Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Nestle Aktie: Food Genie analysiert 120.000 Rezepte Nestlé entwickelt mit KI-Plattform „Food Genie“ Spezialnahrung gegen Muskelschwund und Nährstoffmängel bei GLP-1-Nutzern. Erste Produkte sind bereits... Originalbeitrag lesen Quelle: Börse Express Valneva vor der EMA-Entscheidung: Wie tragfähig ist die Impfstoff-Wette? EMA prüft Valnevas Lyme-Impfstoffkandidaten; Halbjahresverluste und Kapitalerhöhung prägen die Finanzlage. Markt setzt auf Zulassung. Originalbeitrag lesen