Aktualisierte Guidance für frühzeitige Informationen im Rahmen gemeinsamer klinischer Bewertungen (JCA) und neues Tool.
Forschung & Entwicklung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Sarah Blauwitz
Die Europäische Kommission hat ihre Guidance zur Einreichung früher Informationen für die gemeinsame klinische Bewertung (JCA) aktualisiert und informiert über ein Tool, zur Prüfung, ob ein Arzneimittel unter den Anwendungsbereich einer JCA fällt.
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