Template der Fa. „Muster“ für die Risikobeurteilung,[footnoteRef:1] Risikokontrolle[footnoteRef:2] und Risikoüberprüfung von Hilfsstoffen im Rahmen der Ermittlung der angemessenen GMP [1: Dieses Risi
20.02.2017
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Die Festbetragsgruppe Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1 wird erstmalig gebildet. Der Wirkstoff wird zur antiretroviralen Kombinationstherapie von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) e
20.02.2017
Meldung
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pta: Erste Kommentare zum Entwurf des Frage- und Antwortpapiers zur Guideline on setting health based exposure limits
Sehr geehrte Damen und Herren,
wir haben bereits erste Kommentare zum Entwurf de
20.02.2017
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Entwurf eines Frage- und Antwortpapiers zur Guideline on setting health based exposure limits veröffentlicht
Sehr geehrte Damen und Herren,
die EMA hat einen Entwurf eines Frage- und Antwortpapiers
20.02.2017
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Beschluss
des Gemeinsamen Bundesausschusses
über eine Änderung der Arzneimittel-Richtlinie
(AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung
Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1 nach § 35 Abs. 1
SG
20.02.2017
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30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our website
20.02.2017
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Tragende Gründe
zum Beschluss des Gemeinsamen
Bundesausschusses über eine Änderung der
Arzneimittel-Richtlinie (AM-RL):
Anlage IX – Festbetragsgruppenbildung
Efavirenz, Gruppe 1, in Stufe 1
20.02.2017
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ta: Q&A Dokument zur ICH Q 11 "Leitlinie zur Entwicklung und Herstellung von Wirkstoffen (chemische Wirkstoffe und biotechnologische/ biologische Wirkstoffe)" zur Konsultation veröffentlicht
Sehr gee
20.02.2017
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30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom
An agency of the European Union
Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555
Send a question via our websit
20.02.2017
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20.02.2017
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