Vom 9. - 12. März hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahren (
10.03.2026
Beitrag
PD
Die im Gesetzgebungsprozess des KHAG kassenseitig eingebrachten und aus Sicht der pharmazeutischen Unternehmen kritischen Gesetzesänderungen betreffen die §§ 6, 15 Krankenhausentgeltgesetz sowie die §
09.03.2026
Beitrag
PD
Methylphenidat (Gruppe 1, verschreibungspflichtig) H1-Antagonisten (Gruppe 5A, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfreistellungsgrenzen sind ab dem 1. April 2026 anzuwenden.
09.03.2026
Beitrag
PD
Im Februar wurde bereits der Bericht zum Kurzprotokoll veröffentlicht. Details können nun dem ausführlichen Protokoll des HMPC auf der Webseite der EMA entnommen werden. Sobald die in dem Protokoll ge
09.03.2026
Beitrag
PD
Dem Urteil liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin macht gegen die Beklagte, ein pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller des COVID‑19‑Impfstoffs Vaxzevria, Auskunfts- und Schadensersatz
09.03.2026
Beitrag
Mit Bekanntmachung im Bundesanzeiger vom 6. März 2026 informiert das BMG darüber, dass nach Überprüfung gemäß §130a Abs. 4 SGB V das Preismoratorium und die gesetzlichen Herstellerabschläge weiterhin
09.03.2026
Beitrag
PD
Auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes wurde ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung von Festbeträgen bekannt gemacht: in einer Gruppe sollen die Festbeträge zum Zweck der gesicherten Versorgung a
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Reform des europäischen Arzneimittelrechts hat damit eine weitere Hürde genommen: Die Diplomaten der EU-Mitgliedstaaten haben im Ausschuss der Ständigen Vertreter (Coreper) die Kompromisstexte der
09.03.2026
Beitrag
PD
Mit dem Titel: „Mit BfArM und PEI im Dialog: CTR und mehr“ kündigen die beiden Bundesoberbehörden BfArM und PEI eine gemeinsame Online-Dialogveranstaltung mit den beteiligten Stakeholdern und den BfAr
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV (VWV) wurde in § 4 (Vergabe neuer Messzahlen) in Absatz 7 geändert. Bisher musste der Antragsteller die finale
09.03.2026
Beitrag
PD
