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379. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
12.01.2026 Beitrag PD
378. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"
12.01.2026 Beitrag PD
Aktualisierung der Beschränkungen in Anhang XVII der REACH-Verordnung in Bezug auf CMR-Stoffe
Die Einträge 28, 29 und 30 in der Tabelle in Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) verbieten das Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen, die in Teil 3 des Anhangs VI der Veror
12.01.2026 Beitrag PD
Zulassung: IRIS Guide for Applicants – Version 3.12
Die Online-Plattform IRIS wurde für die Handhabung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Prozesse bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Initial fokussierte ihre
12.01.2026 Beitrag PD
Umfrage zu EUDAMED-Onboardingmaterialien bis Mitte Februar
Da die obligatorische Nutzung von EUDAMED am 28. Mai 2026 näher rückt, erweitert die Kommission die Ressourcen und die Dokumentation, um die Einführung von EUDAMED zu erleichtern. Um einen reibungslos
12.01.2026 Beitrag PD
Medizinprodukte-Summit für Recht und Regulatory Affairs
Frau Anton, Referentin für Medizinprodukterecht bei Pharma Deutschland, ist Mitherausgeberin des Medizinprodukte Journals. Der Deutsche Apotheker Verlag organisiert am 19. März 2026 das Medizinprodukt
12.01.2026 Beitrag PD
Mitgliedstaaten stimmen dem EU-Mercosur Abkommen zu
Das EU-Mercosur-Abkommen ist auch für europäische Pharmaunternehmen von großer Bedeutung, da es Handelsvorteile bietet und eine weitere Marktexpansion ermöglicht. Schon heute ist die EU der mit Abstan
09.01.2026 Beitrag
Jetzt registrieren: Stakeholder-Webinar der EU-Kommission zum Safe Hearts Plan
Der Safe Hearts Plan wurde am 16. Dezember 2025 von der Europäische Kommission vorgestellt. Er entstand in enger Zusammenarbeit mit den EU-Mitgliedstaaten, relevanten Stakeholdern sowie Bürgerinnen un
09.01.2026 Beitrag
Zulassung: CMDh veröffentlicht korrigierte Tabelle der Art. 5 Empfehlungen
Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt eine Excel-Tabelle bereit, in der Empfehlungen zur Einstufung und Umsetzung von Änderungen festgehalten werden,
09.01.2026 Beitrag PD
Abschlussbericht zur Studie über Governance und Innovation
Die Europäische Kommission (DG SANTE) und die Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) haben das Beratungsunternehmen EY Belgium mit der Durchführung der Studie „Study on Regul
09.01.2026 Beitrag PD
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