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BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch
Der Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission hat den unten genannten Entwurf für eine revidierte Monographie für die Aufnahme in das HAB empfohlen: Artemisia absinthi
02.12.2025 Beitrag PD
EUDAMED: EU-Kommission veröffentlicht neue Dokumente zu den Übergangsbestimmungen
Wie bereits in der News „Funktionsfähigkeit der vier ersten Module von Eudamed“ vom 27. November 2025 berichtet, ist der Beschluss (EU) 2025/2371 der Kommission vom 26. November 2025 über die Mitteilu
02.12.2025 Beitrag PD
Zweite Umfrage zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt: Ergebnisse veröffentlicht
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über ihre Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine "Studie zur Unters
02.12.2025 Beitrag PD
G-BA: Einleitung eines Stellungnahmeverfahrens zur Änderung der Anlage VIIa AM-RL
Die Unterlagen zum Stellungnahmeverfahren sind auf der Internetseite des G-BA zur Verfügung gestellt. Gemäß Beschlussentwurf ist vorgesehen, zum Wirkstoff „Denosumab“ das Biosimilar „Osqay“ zum Origin
01.12.2025 Beitrag PD
BMG: Überprüfung des Preismoratoriums und der gesetzlichen Herstellerabschläge
Aus Anlass der Überprüfung des Preismoratoriums und der Herstellerabschläge gemäß § 130a Abs. 4 SGB V sowie der entsprechenden Aufforderung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) gibt Pharma Deut
01.12.2025 Beitrag PD
EMA/CMDh aktualisieren Liste akzeptabler Nitrosamin-Grenzwerte
Das Q&A Dokument „Questions and answers for marketing authorisation holders/applicants on the CHMP Opinion for the Article 5(3) of Regulation (EC) No 726/2004 referral on nitrosamine impurities in hum
01.12.2025 Beitrag PD
Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG): Anlage aktualisiert
Wie bereits in der News Bundesrat verabschiedet sechste Verordnung zur Änderung der Anlage des Neue-psychoaktive-Stoffe-Gesetzes (NpSG) vom 24. November 2025 berichtet, hat der Bundesrat der sechsten
01.12.2025 Beitrag PD
BGH bestätigt pharmakologischen Wirkung von D-Mannose
Hintergrund des Verfahrens ist das Inverkehrbringen von Produkten als Medizinprodukte zur Behandlung und Prävention von Harnwegsinfekten mit dem Stoff D-Mannose. Der BGH hatte in diesem Verfahren Vorl
01.12.2025 Beitrag PD
GKV-Arzneimittelindex: Entwicklung bis September 2025
Die aktuelle Auswertung zur Preisentwicklung auf dem Arzneimittelmarkt bis September 2025 liegt vor. Der Bericht zeigt Trends und Veränderungen im GKV-Arzneimittelindex.
01.12.2025 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat Dossierbewertungen des Instituts für Qualität und Wirtschaftlichkeit im Gesundheitswesen (IQWiG) zur Frühen Nutzenbewertung nach § 35a SGB V sowie entsprechen
01.12.2025 Beitrag PD
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