Am 9. Juli 2024 ist die Verordnung (EU) 2024/1860 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 13. Juni 2024 zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 und (EU) 2017/746 hinsichtlich der schrittweis
20.03.2026
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) soll gemäß Artikel 24 Absatz 2 der Verordnung (EG) Nr. 726/2004 einen jährlichen Bericht zur EudraVigilance erstellen und dem Europäische Parlament, den Rat
20.03.2026
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Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) kündigt auf der Projektseite den Beginn der eCTD v4.0 Pilotphase III zur Vorwärts-Kompatibilität für zentral zugelassene Produkte (CAPs) an. Die geplante init
20.03.2026
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Die 98. Routinesitzung nach § 63 AMG fand ausschließlich in schriftlicher Form statt. Sachstandsberichte über eingegangene Meldungen zu Nebenwirkungen und zu Medikationsfehlern Das BfArM berichtete üb
20.03.2026
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„Die Pharmabranche steht zur gemeinsamen Verantwortung für sauberes Wasser“, betont Dorothee Brakmann, Hauptgeschäftsführerin von Pharma Deutschland. „Aber die derzeitige Ausgestaltung der Kommunalabw
20.03.2026
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Die Online Plattform IRIS dient der Abwicklung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Verfahren bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Ursprünglich lag der Schwerpunkt auf z
20.03.2026
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Im Rahmen seiner 103. Sitzung wird sich das Pharmaceutical Committee der Europäischen Kommission mit folgenden Themen befassen: Hauptelemente der neuen EU-Arzneimittelgesetzgebung und vorbereitende Sc
20.03.2026
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Die Umfrage konzentriert sich auf Innovation und die praktische Umsetzung rechtlicher Vorgaben. Fördern oder behindern diese die Innovation? Außerdem untersucht sie die Wirksamkeit der verschiedenen M
19.03.2026
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Diese im Jahr 2025 erstellten Überprüfungen betreffen: castor oil (Ricinus oleum) - Evidence-based classification review for Ricinus oleum (2025) St John’s wort (Hypericum herba) - Evidence-based clas
19.03.2026
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1. Frühe Nutzenbewertung (AM-RL, Anlage XII) Ergänzende Informationen zu den Beschlüssen der frühen Nutzenbewertung finden Sie in Kürze in der AMNOG-Übersicht im Mitgliederbereich unserer Webseite. Tr
19.03.2026
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