Die EMA meldet auf der eSubmission Internetseite , dass heute, 7. Januar 2026, von 18:00 bis 24:00 Uhr wegen Wartungsarbeiten am System die Pharmakovigilanz-Servicekomponenten „Gateway XML FileHandler
07.01.2026
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Mit der PPWR sollen die bisher benötigten Ressourcen über den gesamten Lebenszyklus von Packmaterialen eingespart werden. Die damit verbunden rechtlichen Anforderungen zur Gestaltung und Entsorgung vo
07.01.2026
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Die finale Beschlussvorlage wurde vom BfArM an die AG ATC/DDD versandt, da es zur Beschlussvorlage noch eine Stellungnahme zu dem Wirkstoff Natalizumab gab. Das BfArM folgt der Stellungnahme nicht und
06.01.2026
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Auf seiner Website stellt das BSI zudem eine Reihe von Informationen zur Verfügung wie ein NIS-2-Starterpaket mit Klick-Anleitungen für die Registrierung und Meldung im BSI-Portal. Darüber hinaus info
06.01.2026
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Das „Herbal Summit“ soll als Plattform für Diskussionen mit wichtigen europäischen Interessengruppen dienen. Ziel ist es, die Bedeutung pflanzlicher Arzneimittel für Wirtschaft und Gesellschaft in der
06.01.2026
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Der Report to the Commission – Year 2024 der EMA gibt einen Überblick über verschiedenste Bereiche, die mit der Zulassung von Kinderarzneimitteln in der EU in Verbindung stehen. Angefangen von der Anz
06.01.2026
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Eisen-II-haltige Antianämika mit dem Wirkungskriterium Eisenmangelanämie (Gruppe 1, nicht verschreibungspflichtig) Methylphenidat (Gruppe 1, verschreibungspflichtig). Die Festbeträge und Zuzahlungsfre
06.01.2026
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Am 18 Dezember 2025 hatte der EU-Rat der Verschiebung sowie weiteren Anpassungen der EUDR abschließend zugestimmt. Die ausstehende Veröffentlichung im EU-Amtsballt ist am 23. Dezember 2025 erfolgt, di
06.01.2026
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Die COVID-19-Pandemie und der Angriffskrieg in der Ukraine haben die Verwundbarkeit pharmazeutischer Lieferketten in Deutschland und Europa deutlich gemacht. Szenarien wie Pandemien, geopolitische Kon
05.01.2026
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Gemäß § 129 Absatz 2b SGB V veröffentlicht das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) nach Anhörung des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) eine Liste für Kinderarzneimittel,
05.01.2026
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