Mit Bekanntmachung im Bundesanzeiger vom 6. März 2026 informiert das BMG darüber, dass nach Überprüfung gemäß §130a Abs. 4 SGB V das Preismoratorium und die gesetzlichen Herstellerabschläge weiterhin
09.03.2026
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PD
Auf der Webseite des GKV-Spitzenverbandes wurde ein Stellungnahmeverfahren zur Anpassung von Festbeträgen bekannt gemacht: in einer Gruppe sollen die Festbeträge zum Zweck der gesicherten Versorgung a
09.03.2026
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Im Februar wurde bereits der Bericht zum Kurzprotokoll veröffentlicht. Details können nun dem ausführlichen Protokoll des HMPC auf der Webseite der EMA entnommen werden. Sobald die in dem Protokoll ge
09.03.2026
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Dem Urteil liegt folgender Sachverhalt zugrunde: Die Klägerin macht gegen die Beklagte, ein pharmazeutisches Unternehmen und Hersteller des COVID‑19‑Impfstoffs Vaxzevria, Auskunfts- und Schadensersatz
09.03.2026
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Die Reform des europäischen Arzneimittelrechts hat damit eine weitere Hürde genommen: Die Diplomaten der EU-Mitgliedstaaten haben im Ausschuss der Ständigen Vertreter (Coreper) die Kompromisstexte der
09.03.2026
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Mit dem Titel: „Mit BfArM und PEI im Dialog: CTR und mehr“ kündigen die beiden Bundesoberbehörden BfArM und PEI eine gemeinsame Online-Dialogveranstaltung mit den beteiligten Stakeholdern und den BfAr
09.03.2026
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Die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV (VWV) wurde in § 4 (Vergabe neuer Messzahlen) in Absatz 7 geändert. Bisher musste der Antragsteller die finale
09.03.2026
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Die wichtigste Neuerung in der neuen Version des EUDAMED-Playgrounds ist die Registrierung von Zertifikaten in einem anderen Status als „ausgestellt“. Die Liste der von den Playground-Benutzern gemeld
09.03.2026
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Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland im Rahmen der derzeit laufenden Verbändebeteiligung über den Vorschlag der Europäischen Kommission für eine neue Verordnung zur Überwa
09.03.2026
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Die überarbeitete ICH E2D Guideline soll unter anderem Fragen zur Verwaltung von Sicherheitsdaten aus sozialen Medien, Marktforschungsprogrammen und Patientenunterstützungsprogrammen (Patient Support
09.03.2026
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