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Pharma Deutschland: Erweiterung der Geschäftsführung und neue Mitarbeiterinnen
Neben den bisherigen Geschäftsbereichen „Politik“ und „Wissenschaft“ wird es die beiden neuen Bereiche „OTC-Markt“ und „Rx-Markt“ geben. Damit deckt die Geschäftsbereichsverteilung von Pharma Deutschl
05.01.2026 Beitrag
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. Oktober 2025 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 23. Januar 2026. Hierzu wird auf die Informatione
05.01.2026 Beitrag PD
GKV-Arzneimittelindex
05.01.2026 Beitrag PD
Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung im Amtsblatt der Europäischen Union veröffentlicht
Wie bereits in der News EU-Parlament verabschiedet Verordnung über Zwangslizenzen zur Krisenbewältigung vom 16. Dezember 2025 berichtet, regelt die Verordnung die Bedingungen und Verfahren für die Ert
02.01.2026 Beitrag PD
GKV-Sparpaket tritt am 1. Januar 2026 in Kraft
Nachdem der Bundesrat gegen das BEEP wegen der finanziellen Belastung für die Krankenhäuser in Höhe von geschätzten 1,7 Mrd. Euro den Vermittlungsausschuss im November letzten Jahres angerufen hatte,
02.01.2026 Beitrag PD
Zulassung: 552. und 553. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthalten die Bekanntmachungen über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen,
02.01.2026 Beitrag PD
Benennung der 52. Benannten Stelle nach der MDR
Neben den 51 Benannten Stellen TÜV SÜD, DEKRA Certification GmbH, Istituto Italiano del Marchio di Qualità (IMQ), TÜV Rheinland LGA Products GmbH, DARE!! Services B.V., BSI Group The Netherlands B.V.,
02.01.2026 Beitrag PD
MIR 7.3.1. und zugehörige Dateien
Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025 und im Juli 2025 wurden jeweils überarbeite
02.01.2026 Beitrag PD
Vollständiges Team-NB Positionspapier zum Entwurf der Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen
Nach der Veröffentlichung des Entwurfs einer Durchführungsverordnung zur einheitlichen Anwendung der Anforderungen an benannte Stellen durch die Europäische Kommission am 12. Dezember 2025 hat der eur
02.01.2026 Beitrag PD
Konsolidierte Fassungen der MDR und IVDR mit Änderungsvorschlägen
Die von der Europäischen Kommission erarbeiteten konsolidierten Fassungen der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) dien
02.01.2026 Beitrag PD
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