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BMG: Versorgungsmangel nach § 79 Absatz 5 AMG
Bei ifosfamidhaltigen Arzneimitteln zur parenteralen Anwendung handelt es sich um Arzneimittel zur Behandlung lebensbedrohlicher Erkrankungen. Eine alternative gleichwertige Arzneimitteltherapie steht
31.03.2026 Beitrag
Kommissionsvorschläge sind kurzsichtig und kontraproduktiv
Die Vorschläge für Arzneimittel unter Patentschutz sind kurzsichtig und stehen im offenen Widerspruch zum erklärten Ziel, Forschung und Entwicklung für den Bereich innovativer Arzneimittel zu stärken.
30.03.2026 Beitrag
GKV-Arzneimittelindex
30.03.2026 Beitrag PD
Einladung zum KI-HUB Spotlight: Therapiefreiheit & Marketing‑Use‑Cases
Künstliche Intelligenz (KI) ist aus einer zukunftsorientierten Gesundheitsversorgung nicht mehr wegzudenken. Sie beeinflusst zunehmend alle Bereiche der Therapieentwicklung und ‑anwendung, von Forschu
30.03.2026 Beitrag PD
Biosimilaraustausch – Neuer Rahmenvertrag zur Arzneimittelversorgung veröffentlicht
Mit dem 1. April 2026 tritt eine aktualisierte Fassung des Rahmenvertrags über die Arzneimittelversorgung nach § 129 Absatz 2 SGB V in Kraft. Im Fokus der Änderungen steht die Regelung zum Biosimilara
30.03.2026 Beitrag PD
GKV-Finanzkommission legt Bericht vor – Beratungen in der Koalition starten
Die Ministerin kündigte an, die Vorschläge auszuwerten und bis spätestens zur Sommerpause einen Gesetzgebungsvorschlag ins Kabinett einzubringen, um die finanzielle Stabilität der gesetzlichen Kranken
30.03.2026 Beitrag
EU-Kommission: Neue EU-Leitlinien für EU-Verpackungsverordnung (PPWR) veröffentlicht
Die Leitlinien erläutern zentrale Begriffsdefinitionen, wie etwa den Herstellerstatus und was als Verpackung gilt, und greifen praktische Fragen auf, die von Interessenträgern seit der Annahme der PPW
30.03.2026 Beitrag
Betroffenheit PFAS-Beschränkungsverfahren
Derzeit wird, wie zuletzt in der News „ECHA unterstützt die Beschränkung von PFAS mit gezielten Ausnahmeregelungen“ vom 26. März 2026 berichtet, auf europäischer Ebene ein Beschränkungsverbot für per-
30.03.2026 Beitrag PD
Bundesrat billigt KHAG
Der Bundesrat hat das KHAG gebilligt und die in den Ausschussempfehlungen enthaltene Entschließung (s. Beschlussdrucksache Bundesrat ) gefasst. Mecklenburg-Vorpommern hat beide Anträge, den Plenarantr
30.03.2026 Beitrag
Zulassung: EMA aktualisiert Hinweise zu Verfahren vor und nach der initialen Zulassung
Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) stellt Antragstellern und Zulassungsinhabern mit den sogenannten Procedural Advice-Dokumenten zentrale Anforderungen und verfahrenstechnische Hinweise für Ar
30.03.2026 Beitrag PD
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