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Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
01.04.2026 Beitrag PD
CMDh: Aktualisierung der Ansprechpartnerliste
Die Liste enthält E-Mail-Adressen und Telefonnummern der einzelnen Mitgliedstaaten, der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) und der Europäischen Kommission zu diversen Themen. Zum Beispiel zu MRP/
01.04.2026 Beitrag PD
Landesverband Ost besucht Pharmaunternehmen in Sachsen und Sachsen-Anhalt
WH Pharmawerk Weinböhla: Mittelstand zwischen Regulierung und Rohstoffkosten Beim Besuch des Mitgliedsunternehmens PWA Dr. Haufe im WH Pharmawerk Weinböhla wurde deutlich, wie anspruchsvoll der Alltag
01.04.2026 Beitrag
Landesverband Ost im Austausch mit Staatssekretär Schulte
Im Austausch wurde deutlich, dass wirtschaftspolitische Perspektiven die Bedeutung der Industrie für Beschäftigung und regionalen Wohlstand klar im Blick haben. Das Ministerium zeigte großes Interesse
01.04.2026 Beitrag
Kommission erläutert Änderungsvorschlag zu MDR und IVDR
Am 16. Dezember 2025 legte die Europäische Kommission einen Vorschlag für eine Verordnung des Europäischen Parlaments und des Rates zur Änderung der Verordnungen (EU) 2017/745 (MDR) und (EU) 2017/746
01.04.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission im Patentmarkt
Ref. Nr. 37: Einführung eines dynamisierten Herstellerabschlags Die Kommission schlägt ein Vorgehen in zwei Stufen vor. Erste Stufe ab 2027 Der Abschlag für Arzneimittel unter Patentschutz soll im Jah
31.03.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission im patentfreien RX und DiGA Markt
Die Vorschläge im Bereich des patentfreien RX Marktes und DiGA-Marktes führen zu einem erheblichen Bürokratieaufwand und sind mit deutlichen Einschnitten in den Leistungsbereichen verbunden. Im Einzel
31.03.2026 Beitrag PD
Maßnahmen der Finanzkommission zur Stabilisierung der GKV-Finanzen
Mit der Prognose der Einnahmen- und Ausgabenentwicklung bis zum Jahr 2030 hat die Kommission den Rahmen für die Sparvorschläge vorgegeben. Ausgehend vom gegenwärtigen Zusatzbeitrag in Höhe von 2,9 Pro
31.03.2026 Beitrag PD
EMA: Informationen zu den Schließzeiten über die Osterfeiertage
Wie üblich informiert die EMA kurz vor den Osterfeiertagen über ihre Öffnungs- bzw. Schließzeiten. Außerhalb der regulären Geschäftszeiten und an Feiertagen ist es möglich, die Produktnotfall-Hotline
31.03.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Bulletin zur Arzneimittelsicherheit publiziert
Das Bulletin zur Arzneimittelsicherheit informiert aus beiden Bundesoberbehörden zu aktuellen Aspekten der Risikobewertung von Arzneimitteln. Ziel ist es, die Kommunikation möglicher Risiken von Arzne
31.03.2026 Beitrag PD
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