Wie bereits berichtet, sollen mit diesem Gesetz Apotheken vor allem im ländlichen Raum gestärkt und Bürokratie abgebaut werden, um Apothekerinnen und Apothekern eine flexiblere Wahrnehmung ihrer Verso
02.02.2026
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PD
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
02.02.2026
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Im Jahr 2026 wird das PDCO weiterhin daran arbeiten, die Durchführbarkeit pädiatrischer Prüfpläne (PIPs) zu verbessern, um einen zeitnahen Abschluss der Prüfprogramme zu ermöglichen und den ungedeckte
30.01.2026
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Seit 2015 wurde ein System etabliert, um Lieferengpässe von Humanimpfstoffen beim PauI-Ehrlich-Institut (PEI), Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel, zu melden. Seitdem kommen
30.01.2026
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Gemäß § 6a und § 5 Absatz 10 der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung (DiGAV) sind DiGA so zu gestalten, dass die von der DiGA verarbeiteten Daten mit Einwilligung der oder des Versicherten in d
30.01.2026
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Der Gesetzentwurf dient der Durchführung der Verordnung (EU) 2022/868 des Europäischen Parlaments und des Rates vom 30. Mai 2022 über europäische Daten-Governance und zur Änderung der Verordnung (EU)
30.01.2026
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Wie bereits in der News Entwurf zur Beschlussfassung: Gesetz zur Änderung des Tiergesundheitsgesetzes, des Tierarzneimittelgesetzes und des Tiergesundheitsrechtlichen Bußgeldgesetzes vom 4. November 2
30.01.2026
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Die EMA hat am 28. Januar 2026 ein aktualisiertes Questions-and-Answers -Dokument zu co-processed excipients (CoPE) veröffentlicht. Ziel ist es, bestehende Unsicherheiten bei der regulatorischen Einor
30.01.2026
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Der Bundesrat hat das Dritte Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb in seiner Sitzung am 30. Januar 2026 gebilligt und ist somit der Empfehlung des federführenden Rechtsaussc
30.01.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1195 der Europäischen Kommission vom 19. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-
30.01.2026
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