Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat den Entwurf eines weiteren Aktionsplans zur Verbesserung der Arzneimitteltherapiesicherheit in Deutschland (AMTS) veröffentlicht. Nach der erfolgreichen
05.02.2026
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Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
05.02.2026
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Bereits mit Schreiben vom 31.01.2026 hat das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) dem Gemeinsamen Bundesausschuss mitgeteilt, dass der Beschluss vom 04. Dezember 2025 zur Änderung der Arzneimittel-R
04.02.2026
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Im Rahmen der Bewertung soll untersucht werden, wie leistungsfähig die Biozidprodukteverordnung , einschließlich ihrer delegierten Rechtsakte und Durchführungsrechtsakte, in Bezug auf ihre Zielstellun
04.02.2026
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Das von der EMA veröffentlichte Reflection Paper zur Qualifizierung nicht mutagener Verunreinigungen in chemisch synthetisierten Arzneimitteln adressiert eine seit Langem bestehende regulatorische Gra
04.02.2026
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In den Erwägungsgründen der Verordnung (EU) 2026/250 der Kommission vom 2. Februar 2026 zur Berichtigung der Verordnung (EU) 2024/3190 der Kommission über die Verwendung von Bisphenol A (BPA) und ande
04.02.2026
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Die Reform der EU-Arzneimittelgesetzgebung markiert den größten Umbruch des europäischen Arzneimittelrechts seit Jahrzehnten. Neue Schutz- und Anreizmechanismen, veränderte Zulassungsverfahren, erweit
04.02.2026
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Pharma: Deutschland droht der Anschlussverlust In Deutschland war die gesundheitspolitische Debatte einmal mehr weder von pharmazeutischen noch von medizinischen Themen geprägt. Es ging im Kern um die
04.02.2026
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Die EU-Kommission hat vor etwa einem halben Jahr einen Vorschlag zur Revision des EU-Katastrophenschutzmechanismus (Union Civil Protection Mechanism, UCPM) vorgelegt, welcher nun erstmals intensiver d
04.02.2026
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Ziel des Papiers ist es, den Benannten Stellen und den Herstellern einen Leitfaden für Änderungen gemäß Anhang VII Abschnitt 4.9 der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und der Verordn
03.02.2026
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