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Erfolgreicher Start in die Diskussion zur besseren Krisenresilienz
Die Informationsveranstaltung bildete den Auftakt für intensive interne Diskussionen mit dem Mitgliedsunternehmen in Form von themenbezogenen Workshops. In diesem Rahmen sollen Vorschläge erarbeitet w
06.02.2026 Beitrag PD
GKV-SV veröffentlicht Änderungsvereinbarungen zum Rahmenvertrag nach § 129 Abs.2 SGB V
Verspätet stellt der GKV-SV auf seinen Internetseiten die Änderungsvereinbarungen, die die Anlage 1 des Rahmenvertrages zur Arzneimittelversorgung betreffen, zur Verfügung. Bereits mit Wirkung zum 01.
05.02.2026 Beitrag PD
EMA: Environmental Risk Assessment Webinar
Neben Vertretern der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA), die das Webinar veranstaltete, nahmen auch Mitglieder der temporären ERA‑Arbeitsgruppe der Arbeitsgruppe zur Präklinik (NcWP) an der Veran
05.02.2026 Beitrag PD
HMPC: Arbeitsplan der Quality Drafting Group und Hearing Report veröffentlicht
3-Jahres-Arbeitsplan der QDG Der Arbeitsplan der QDG bezieht sich auf den Zeitraum Januar 2026 bis Dezember 2028. Neben allgemeinen Zielen wie u.a. der Bereitstellung von wissenschaftlichem und regula
05.02.2026 Beitrag PD
Workshop zu IP-Rechten und Geschäftsgeheimnissen im Rahmen der TEHDAS2-Arbeitsgruppe
Im Rahmen der Initiative TEHDAS2 findet am Donnerstag, den 12. März 2026 , in Brüssel ein Workshop statt, der sich intensiv mit der Wahrung von geistigen Eigentumsrechten (IP) und Geschäftsgeheimnisse
05.02.2026 Beitrag
Zulassung: Bearbeitung von Typ IA Variations
Der strikte Termin, dass vor dem 15. Januar 2026 implementierte Typ IA Variations auch spätestens zu diesem Stichtag, dem Inkrafttreten der überarbeiteten Classification Guideline, eingereicht werden
05.02.2026 Beitrag PD
Hexan auf Kandidaten-Liste
Am 19. Februar 2025 hat die slowenische Behörde vorgeschlagen Hexan als SVHC-Stoff einzustufen. Hexan wird zur Identifizierung als besonders besorgniserregender Stoff gemäß Artikel 57 Buchstabe f der
05.02.2026 Beitrag PD
Kurzbericht zum CMDh-Meeting im Januar 2026
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden jeweils eine Reihe von Themen diskutiert, die Agenda hierzu wird im Vorfeld veröffentlicht. Im Nachgang zur Sitzung wird zunächst der
05.02.2026 Beitrag PD
Bundesgesetzblatt: Gesetz zur Änderung des Produktsicherheitsgesetzes und weiterer produktsicherheitsrechtlicher Vorschriften
Die Verordnung (EU) 2023/988 über die allgemeine Produktsicherheit ist am 12. Juni 2023 in Kraft getreten und gilt seit dem 13. Dezember 2024 unter anderem auch für Medizinprodukte. Ihre Anforderungen
05.02.2026 Beitrag PD
Höhere Steuern auf Tabakprodukte und zuckerhaltige Lebensmittel – doppelte Dividende für die Gesundheitsvorsorge
Pharma-Deutschland-Hauptgeschäftsführerin Dorothee Brakmann betont: „Es ist angesichts der kritischen Lage, in der sich unsere Gesundheitsfinanzierung befindet, unerklärlich, warum die Steuern auf Tab
05.02.2026 Beitrag
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