Zum Fachseminar „EU-GMP Leitfaden & ICH-Guidelines im Fokus - Was ändert sich? Was bedeutet das für die Praxis?“ laden wir alle Mitarbeitenden im pharmazeutischen Umfeld herzlich ein, insbesondere Kol
11.02.2026
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Im Februar 2023 einigten sich CEN und CENELEC im Anschluss an die Sitzung der MDCG Standards Working Group vom 1. Februar 2023 als Reaktion auf die von einigen Mitgliedstaaten und Stakeholdern wiederh
10.02.2026
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Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat ein Concept Paper zur geplanten Revision von Annex 15 der EU GMP Leitlinien veröffentlicht. Eine Kommentierung ist bis zum 9. April 2026 möglich. Ziel de
10.02.2026
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Der Durchführungsbeschluss (EU) 2021/1182 der Europäischen Kommission vom 16. Juli 2021 legt die harmonisierten Normen für Medizinprodukte zur Unterstützung der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinpr
10.02.2026
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Im März 2025 kam es zu einem mehrstündigen Ausfall der medizinischen Datenbank PubMed, was sichtbar machte wie stark die deutsche Wissenschaft von ausländischen Informationsinfrastrukturen abhängig is
10.02.2026
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Die Fragen und Antworten zu den Gebühren behandeln unter anderem die Themen Scientific Advice, Zulassung, Variations bis hin zu Post-authorisation safety studies. Der Fragen-Komplex zu Periodic safety
10.02.2026
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Vom 9. – 12. Februar hält das PRAC seine monatliche Sitzung bei der EMA ab. Im Rahmen dieses Meetings werden wie üblich auch neue Signale diskutiert. Laut Agenda wurden keine neuen dringenden Verfahre
10.02.2026
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Jeden Monat veröffentlicht die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) einen Überblick über alle Sicherheitssignale, die in der letzten Sitzung des Ausschusses für Risikobewertung im Bereich der Pharma
10.02.2026
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Das Team NB begrüßt in seinem Brief die Bemühungen zur Erhöhung der Cybersicherheit von Medizinprodukten in Europa zum Wohle der Patienten und möchte seine Bereitschaft bekräftigen, gemeinsam zu diese
10.02.2026
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Die Drug Shortages Global Regulatory Working Group ist ein internationales Forum von Arzneimittelbehörden und der Weltgesundheitsorganisation (WHO). Ziel der Gruppe ist es, Informationen über global r
09.02.2026
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