Das Fragen- und Antwortendokument beinhaltet 25 Fragen und die entsprechenden Antworten. Es richtet sich an verschiedene Interessengruppen, darunter Wirtschaftsakteure wie Hersteller, Händler, Importe
12.02.2026
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PD
Um Antragsteller bei einer klaren und präzisen Beschreibung der beantragten Änderungen im Abschnitt „Precise scope and background for a change, and justification for grouping, worksharing and classifi
12.02.2026
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PD
Die Europäische Kommission sammelt derzeit technische Erkenntnisse von Interessenvertretern, um die bevorstehende Schulungsveranstaltung zur EMDN vorzubereiten. Ziel ist es, die Inhalte der Trainings
12.02.2026
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Mit dem Verordnungsentwurf wird die Empfehlung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) umgesetzt, die dieser bei seiner Sitzung am 15. Juli 2025 verabschiedet hatte. Im Verordn
12.02.2026
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In den Nachträgen zu den Assessment-Reports werden neue Informationen aus den Periodic Reviews aufgeführt. Auf Basis der neuen Literaturdaten, die in dem jeweiligen Assessment-Report im Einzelnen ziti
12.02.2026
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Das Bundesministerium für Gesundheit hat seine Digitalisierungsstrategie weiterentwickelt, um Deutschland bis 2030 zu einem führenden digital gestützten Gesundheitsökosystem auszubauen. Ein zentraler
11.02.2026
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Im ersten Fall (Az.: B 1 KR 37/24 R, Kovaltry 3000 iE) wies das BSG die Revision der klagenden Krankenhausgesellschaft zurück, die von einer Krankenkasse die Erstattung von rund 368.000 € für das hoch
11.02.2026
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Um die Qualität der Einreichungen bzw. auch den Einreichungsprozess für bestimmte Verfahren zu optimieren, hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) Checklisten erarbeitet, mithilfe derer die Antr
11.02.2026
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Was sind DiGA, und warum sind sie wichtig? Digitale Gesundheitsanwendungen – kurz DiGA – sind digitale Medizinprodukte als Apps, die Ärztinnen und Ärzte auf Rezept verordnen können und die von den ges
11.02.2026
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Derzeit sind auf „TrumpRx.gov“ 40 Arzneimittel gelistet, weitere sollen folgen. Die Plattform ist Teil einer umfassenden Initiative zur Senkung der Arzneimittelpreise in den USA. Im Mai letzten Jahres
11.02.2026
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