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Sachverständigenausschuss für Verschreibungspflicht
Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) hat die Tagesordnung für die 93. Sitzung des Sachverständigenausschusses für Verschreibungspflicht (SVA) nach § 53 Abs. 2 AMG veröffentl
12.05.2026 Beitrag PD
Konsultation zu Leitlinien zu Transparenzpflichten nach der KI-Verordnung
Die Leitlinien sollen als praktische Orientierungshilfe dienen, um zuständige Behörden sowie Anbieter und Betreiber von KI‑Systemen bei der einheitlichen, wirksamen und konsistenten Umsetzung der Tran
12.05.2026 Beitrag PD
Zulassung: 556. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
11.05.2026 Beitrag PD
Beschlussentwurf über die Änderung der DMP-Anforderungen-Richtlinie: DMP Rheumatoide Arthritis
Der Gemeinsame Bundesausschuss (G-BA) hat in seinem zuständigen Unterausschuss Disease-Management-Programme im schriftlichen Verfahren gem. § 20 Abs. 4 i.V. mit § 9 Abs. 2 und 3 der Geschäftsordnung d
11.05.2026 Beitrag PD
LV Mitte zu Gast bei Staatssekretärin Dr. Sonja Optendrenk im Wiesbadener Gesundheitsministerium
Die hessische Staatssekretärin für Gesundheit, Dr. Sonja Optendrenk, stand den Vorstandsmitgliedern des Landesverbands Mitte von Pharma Deutschland am Freitag für einen intensiven fachlichen Austausch
11.05.2026 Beitrag
Breakthrough Medical Devices: EMA stellt neuen EU‑Rahmen vor
Im Vorfeld des Starts des für bahnbrechende Medizinprodukte (Breakthrough Medical Devices) im zweiten Quartal 2026 hat am 24. April 2026 zwischen 15:00 Uhr und 17:00 Uhr eine Online Informationsverans
11.05.2026 Beitrag PD
Überarbeitete Umfrage der benannten Stellen über Bescheinigungen und Anträge (MDR/IVDR)
Die Europäische Kommission hat am 8. Mai 2026 die vollständige, überarbeitete Umfrage zur „Studie zur Unterstützung der Überwachung der Verfügbarkeit von Medizinprodukten auf dem EU-Markt, Ergebnisse
11.05.2026 Beitrag PD
EMA: Multistakeholder Workshop zum Annex 22
Der zweitägige Workshop der EMA zielt darauf ab, Expertenmeinungen und wissenschaftliche Erkenntnisse zu sammeln, um den Anhang 22 des EU GMP-Leitfadens zu ergänzen. Der erste Tag des Workshops (30. J
11.05.2026 Beitrag PD
Stellungnahme des Bundesrats zur geplanten MDR- und IVDR-Überarbeitung
Der Bundesrat begrüßt die geplante Vereinfachung des Rechtsrahmens für Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika sowie die Einführung von Maßnahmen zur Sicherstellung der Produktverfügbarkeit. Positiv
11.05.2026 Beitrag PD
Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht
Im Bundesanzeiger ( AT 08.05.2026 B ) wurde die Neufassung der Betäubungsmittel-Außenhandelsverordnung veröffentlicht. Ziel der Neuregelung ist die Vereinheitlichung und Modernisierung der Verfahren f
11.05.2026 Beitrag PD
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