Suche

48291 Ergebnisse
Zulassung: CMDh-Bericht zur Juni-Sitzung und Präsentationen zum CMDh Meeting with Interested Parties veröffentlicht
Im Rahmen der monatlichen Sitzung der Koordinierungsgruppe werden regelmäßig eine Vielzahl regulatorischer und verfahrensbezogener Themen diskutiert. Die Agenda wird vorab veröffentlicht; im Anschluss
02.07.2026 Beitrag PD
49. Öffentliche Sitzung des G-BA
Sofern nicht abweichend beschrieben, wurden folgende Beschlüsse einstimmig mit Zustimmung der Patientenvertretung gefasst. 1. Vorsitz in den Unterausschüssen Das Plenum entschied nach Ausscheiden des
02.07.2026 Beitrag PD
Medizinprodukte-Verordnung: Europäisches Parlament schlägt konstruktiven Kurs ein
Der heute vorgelegte Entwurf des Berichterstatters Oliver Schenk greift wesentliche Anliegen der Branche auf und setzt wichtige Impulse für eine praxistauglichere Regulierung. „Der Bericht zeigt, dass
02.07.2026 Beitrag
Lieferengpässe: Protokoll der Sitzung der SPOC Working Party vom 12. Mai 2026 veröffentlicht
Die EMA hat das Protokoll der Sitzung der Medicine Shortages SPOC Working Party vom 12. Mai 2026 veröffentlicht. Im Mittelpunkt standen anhaltende Engpässe bei mehreren kritischen Arzneimitteln, darun
02.07.2026 Beitrag
EMA: Quality Working Party (QWP) – Draft Arbeitsplan 2027-2029
Die EMA-Arbeitsgruppe „Qualität“ konsultiert die Industrie zu ihrem beigefügten Draft Dreijahres-Arbeitsplan . Unter anderem sind die nachfolgenden Aktivitäten geplant. Laufende bzw. bis 2027 abzuschl
02.07.2026 Beitrag PD
G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen
Die Bewertungsverfahren wurden am 1. Mai 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 22. Juli 2026 . Hierzu wird auf die Informationen zum
02.07.2026 Beitrag PD
Berichtsentwurf des Ausschusses für öffentliche Gesundheit des Parlaments zur MDR-Revision
Der Ausschuss für öffentliche Gesundheit (SANT) des Europäischen Parlaments wurde als federführender Ausschuss für die Überarbeitung der Medizinprodukte-Verordnung (MDR) benannt. Der Berichterstatter,
02.07.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: Aktualisierung der EURD-Liste
Die EURD-Liste führt umfassend Wirkstoffe und Wirkstoffkombinationen auf, für die die Einreichungsdaten und -frequenzen für die Übermittlung von Periodic Safety Update Reports (PSURs) in der EU harmon
02.07.2026 Beitrag PD
Zulassung: 557. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln
Gemäß § 34 AMG enthält die Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln sowie anderer Amtshandlungen Informationen über die Erteilung und Verlängerung von Zulassungen bzw. Registrierungen, die
02.07.2026 Beitrag PD
Übersicht aus Juni 2026 über die Anträge auf Benennung als benannte Stelle
Wie in der Meldung „ Übersicht aus Dezember 2025 über die Anträge auf Benennung als Benannte Stelle “ vom 3. Dezember 2025 berichtet, wurde am 2. Dezember 2025 eine Übersicht über die Anträge auf Bene
02.07.2026 Beitrag PD
Zeichenfläche 1