Mit dem Titel: „Mit BfArM und PEI im Dialog: CTR und mehr“ kündigen die beiden Bundesoberbehörden BfArM und PEI eine gemeinsame Online-Dialogveranstaltung mit den beteiligten Stakeholdern und den BfAr
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Reform des europäischen Arzneimittelrechts hat damit eine weitere Hürde genommen: Die Diplomaten der EU-Mitgliedstaaten haben im Ausschuss der Ständigen Vertreter (Coreper) die Kompromisstexte der
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Allgemeine Verwaltungsvorschrift zur Ermittlung von Packungsgrößen nach § 5 PackungsV (VWV) wurde in § 4 (Vergabe neuer Messzahlen) in Absatz 7 geändert. Bisher musste der Antragsteller die finale
09.03.2026
Beitrag
PD
Die wichtigste Neuerung in der neuen Version des EUDAMED-Playgrounds ist die Registrierung von Zertifikaten in einem anderen Status als „ausgestellt“. Die Liste der von den Playground-Benutzern gemeld
09.03.2026
Beitrag
PD
Die überarbeitete ICH E2D Guideline soll unter anderem Fragen zur Verwaltung von Sicherheitsdaten aus sozialen Medien, Marktforschungsprogrammen und Patientenunterstützungsprogrammen (Patient Support
09.03.2026
Beitrag
PD
Das Bundesministerium für Gesundheit (BMG) hat Pharma Deutschland im Rahmen der derzeit laufenden Verbändebeteiligung über den Vorschlag der Europäischen Kommission für eine neue Verordnung zur Überwa
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Sitzung fand online statt und wurde von der polnischen Behörde ausgerichtet, deren Vertreter in Ermangelung eines Vorsitzes die Sitzung leiteten. Besonders erwähnenswert sind folgende Punkte: Vors
09.03.2026
Beitrag
PD
In der Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) ist ein System der einmaligen Produktkennung (UDI-System) für die Identifizierung und Rückverfolgbarkeit von Produkten vorgesehen. Vor dem In
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Generaldirektion Gesundheit und Lebensmittelsicherheit der Europäischen Kommission (DG SANTE) hat über ihre Europäische Exekutivagentur für Gesundheit und Digitales (HaDEA) eine „Studie zur Unters
09.03.2026
Beitrag
PD
Die Pharmabranche kann auf Erfolge verweisen, ist aber noch nicht am Ziel: Zwar bietet sie mit einem hohen Frauenanteil in der Belegschaft und vielen weiblichen Führungskräften Frauen vergleichsweise
06.03.2026
Beitrag
