News

15.09.2026, 11:51 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

15.09.2026, 11:36 PD

Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

BfArM aktualisiert erneut Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

15.09.2026, 09:54 PD

EU-Pharmapaket vor Abschluss des Gesetzgebungsverfahrens

Formelle Annahme durch Rat und Europäisches Parlament für Ende September und Oktober 2026 vorgesehen.

15.09.2026, 09:45 PD

BfArM: Bekanntmachung zum Homöopathischen Arzneibuch

Betrifft mehrere vom Fachausschuss Analytik der Deutschen Homöopathischen Arzneibuch-Kommission vorgeschlagene Entwürfe revidierter Monographien.

14.09.2026, 15:22 PD

Zulassung: BfArM führt neue Dokumentation von Anpassungen an Generika-Produktinformationen ein

Schriftliche Erklärung zur Anpassung der Produktinformationstexte soll die Nationale Phase von DCP-/MRP-Verfahren mit zentral zugelassenen Referenzarzneimitteln effizienter gestalten.

14.09.2026, 14:22 PD

Entwurf einer EMA-Leitlinie zu Wechselwirkungen im Gastrointestinaltrakt veröffentlicht

Neue Anforderungen an die Untersuchung von Resorptionsinteraktionen bei oralen Arzneimitteln.

14.09.2026, 12:56 PD

G-BA: Einleitung von Stellungnahmeverfahren zur Änderung der Arzneimittel-Richtlinie

Die Änderungen betreffen die Anlage II (Lifestyle-Arzneimittel), Anlage III (Verordnungseinschränkungen und -ausschlüsse) und die Anlage XI (Aktualisierung einer Festbetragsgruppe).

11.09.2026, 11:05

HMA/EMA AI and Data Forum 2026: Build trustworthy AI on strong data Foundations

Workshop um Erkenntnisse zwischen Regulierungsbehörden und Interessengruppen auszutauschen.

10.09.2026, 14:02 PD

Pharmakovigilanz: Aktualisierung des Leitfadens zur guten Pharmakovigilanzpraxis

GVP Module III - Pharmacovigilance inspections wurde in der Revision 2 veröffentlicht

10.09.2026, 13:15 PD

Kinderarzneimittel-Datenbank ZAK® für medizinische Fachkreise

ZAK® wächst weiter: Plattform für Kinderarzneimittel gewinnt an Reichweite

10.09.2026, 12:06 PD

Evaluation zu den Änderungen des § 130b SGB V durch das Medizinforschungsgesetz

Das Bundesministerium für Gesundheit bittet Pharma Deutschland um eine Stellungnahme zu den Auswirkungen der Neuregelungen des § 130b SGB V durch das Medizinforschungsgesetz.

10.09.2026, 10:19 PD

Antibiotikaresistenzen nehmen weiter zu: RKI veröffentlicht aktuelle Daten für 2025

Trotz nationaler Reduktionsziele bleibt der Antibiotikaeinsatz nahezu unverändert. Gleichzeitig erschweren wachsende Resistenzen, insbesondere bei E. coli, die Behandlung bakterieller Infektionen.

10.09.2026, 09:52

EU-Kommission legt European Innovation Act vor

Der neue Gesetzgebungsvorschlag der EU-Kommission soll Finanzierung, öffentliche FuE-Aufträge und regulatorische Erprobung von Innovationen erleichtern.

09.09.2026, 14:59

EU-Kommission will mit neuer Verordnung öffentliche Auftragsvergabe vereinfachen und strategischer ausrichten

Ein neuer Verordnungsvorschlag soll EU-Vergaberegeln bündeln, Verfahren vereinfachen und strategische Ziele wie Versorgungssicherheit, Resilienz und Innovation stärker berücksichtigen

09.09.2026, 12:57 PD

ECHA stellt Vorgaben zur UFI-Kennzeichnung importierter Gemische klar

Mehr Klarheit für die Lieferkette bei importierten Gemischen

09.09.2026, 12:51 PD

ECHA: Giftnotrufzentralen - Händlerpflichten ab 2027

ECHA konkretisiert Pflichten für Meldungen an Giftnotrufzentralen.

09.09.2026, 09:39

Einführung in das Arzneimittelrecht: Fachseminar am 16. September 2026

Ein praxisnaher Überblick über die Grundlagen des Arzneimittelrechts für Mitarbeitende pharmazeutischer Unternehmen.

08.09.2026, 15:19

Versorgungsmangel bei digitoxin- und digoxinhaltigen Arzneimitteln festgestellt

Das Bundesministerium für Gesundheit hat auf Grundlage von § 79 Absatz 5 AMG einen Versorgungsmangel bei Arzneimitteln mit den Wirkstoffen Digitoxin und Digoxin bekannt gemacht.

08.09.2026, 13:01 PD

Compilation of Union procedures on inspections and exchange of information

Aktualisierte Vorgaben zur Koordinierung von GMP-Inspektionen

08.09.2026, 10:56

Co-Creation Day Pharma

Gemeinsame Veranstaltung von Pharma Deutschland, der FAH und Fraunhofer Gesundheit

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Erneut aktualisierte Dringlichkeitsliste nach § 129 Abs. 2b SGB V

EU-Pharmapaket vor Abschluss des Gesetzgebungsverfahrens

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Zulassung: BfArM führt neue Dokumentation von Anpassungen an Generika-Produktinformationen ein

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Einführung in das Arzneimittelrecht: Fachseminar am 16. September 2026

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