Entwurf einer EMA-Leitlinie zu Wechselwirkungen im Gastrointestinaltrakt veröffentlicht
Neue Anforderungen an die Untersuchung von Resorptionsinteraktionen bei oralen Arzneimitteln.
Forschung & Entwicklung
Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Dr. Fatima Bicane
Die EMA hat den Entwurf einer neuen Leitlinie zur Untersuchung von Wechselwirkungen im Gastrointestinaltrakt veröffentlicht. Im Fokus stehen Einflüsse von Nahrung, Magensäureblocker, Hilfsstoffen und anderen Faktoren auf die Resorption von Wirkstoffen. Kommentare können bis zum 31. Dezember 2026 eingereicht werden.
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