News

11.05.2026 PD

Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht

Modernisierte Ein- und Ausfuhrverfahren für Betäubungsmittel und Medizinalcannabis.

11.05.2026 PD

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation und zu begleitenden Verfahrensaspekten

08.05.2026 PD

Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Neue EU Arzneimittelgesetzgebung, Umsetzungsschritte und aktuelle Politikthemen

08.05.2026 PD

Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Freistellung von der Verschreibungspflicht für bestimmte Formulierungen der Wirkstoffe Aciclovir und Melatonin.

07.05.2026 PD

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act

Stärkung der Cybersicherheit von Produkten mit digitalen Elementen

07.05.2026 PD

Künstliche Intelligenz: Rat und Parlament einigen sich auf eine Vereinfachung und Straffung der Vorschriften

Vorläufige Einigung soll Klarstellungen zu Hochrisiko KI und Sektoralrecht bringen

06.05.2026 PD

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

Neuer Abschlag für Ustekinumab

06.05.2026 PD

Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

Referentenentwurf stärkt Forschung, elektronische Patientenakte (ePA) und europäische Gesundheitsdatennutzung

06.05.2026 PD

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und IFA stellen neuen Standard für elektronische Patientenakte (ePA) und E Rezept zur Diskussion

06.05.2026

EU Nachhaltigkeitsgesetze: Omnibus Verfahren bringen spürbare Entlastungen

Entlastung für pharmazeutische Unternehmen, weiterer Handlungsbedarf bleibt

05.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

Die Entwurfs-Agenda wurde veröffentlicht

05.05.2026 PD

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

Die Europäische Kommission informierte am Montg, den 4. Mai 2026 über den Abschluss des ersten Joint Clinical Assessment Reports.

04.05.2026 PD

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Im Rahmen der Frühen Nutzenbewertung hat der Gemeinsame Bundesausschuss Dossierbewertungen veröffentlicht und entsprechende Stellungnahmeverfahren eröffnet.

04.05.2026 PD

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

In eigener Sache: Pharma Deutschland veröffentlicht seine Handreichung zur Auflistung verschiedener Vertragspartner im PSMF

04.05.2026 PD

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

Die aktuelle Liste wurde veröffentlicht

30.04.2026 PD

REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

Kommentierung möglich

30.04.2026 PD

EMA: Workshop zu klinischen Studien mit Kindern

EnprEMA & ACT EU laden zu einem hybriden Workshop bzgl. der Durchführung von klinischen Studien mit Kindern ein

30.04.2026 PD

Chemikalien Omnibus (VI): Europäisches Parlament verabschiedet Verhandlungsposition

Billigung der Verhandlungsposition zur Vereinfachung bestimmter Anforderungen und Verfahren für chemische Produkte

30.04.2026 PD

Publikation der ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex 2026

Stellungnahmeverfahren durch das WIdO gestartet.

30.04.2026 PD

ECHA: Update Mikroplastik Reporting

Aktualisierte Leitlinien für die Berichterstattung über Mikroplastik

Login Mitglieder

News

Neufassung der Betäubungsmittel Außenhandelsverordnung (BtMAHV) veröffentlicht

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Zulassung: Bericht zur 103. Sitzung des Pharmazeutischen Ausschusses

Bundesrat stimmt 24. Verordnung zur Änderung der AMVV zu

Gesetz zur Umsetzung des Cyber Resilience Act

Künstliche Intelligenz: Rat und Parlament einigen sich auf eine Vereinfachung und Straffung der Vorschriften

Hilfstaxe: 40. Ergänzungsvereinbarung veröffentlicht

Gesetzgebungsverfahren zum Gesetz für Daten und digitale Innovation im Gesundheitswesen (GeDIG) eingeleitet

TEHDAS2: Dritte öffentliche Konsultation zum EHDS gestartet

EU Nachhaltigkeitsgesetze: Omnibus Verfahren bringen spürbare Entlastungen

Pharmakovigilanz: EMA veröffentlicht Agenda zur aktuellen Sitzung des PRAC

EU-HTA: Erstes Bewertungsverfahren zum Joint Clinical Assessment gebilligt

G-BA: Veröffentlichung von Dossierbewertungen

Handreichung: PV-Relevanz von Lizenz-/Vertriebspartnern und Dienstleistern

Pharmakovigilanz: Aktuelle PRAC-Empfehlungen zu Signalen

REACH: Silberchlorid – Vorschlag zur harmonisierten Einstufung und Kennzeichnung (CLH)

EMA: Workshop zu klinischen Studien mit Kindern

Chemikalien Omnibus (VI): Europäisches Parlament verabschiedet Verhandlungsposition

Publikation der ATC-Klassifikation mit DDD-Angaben des GKV-Arzneimittelindex 2026

ECHA: Update Mikroplastik Reporting

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel