11.05.2026 PD

Zulassung: CMDh korrigiert Q&A zu Variations

Klarstellungen zur Qualitätsdokumentation und zu begleitenden Verfahrensaspekten
  • Regulierung & Zulassung
Autor:innen
Marit Heimbürger
Die CMDh hat ihr Fragen und Antworten-Dokument zu Variations erneut angepasst, nachdem es im März bereits überarbeitet wurde, um den Grundsätzen der EMA Q&A 7.3.1 der Post-Authorisation Procedural Advice zu entsprechen.
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