News

02.02.2026 PD

Zulassung: 554. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Die Bekanntmachung im Bundesanzeiger informiert über Entscheidungen des Bundesinstituts für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) zu Zulassungen, Registrierungen und weitere Amtshandlungen.

30.01.2026 PD

Daten-Governance-Gesetz im Bundesrat

Bundesrat hat keine Einwände gegen das Daten-Governance-Gesetz

30.01.2026 PD

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesrat

Bundesrat billigt Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb (UWG)

30.01.2026 PD

380. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

Der Europäische Verband der Arzneimittel-Hersteller für Selbstmedikation (AESGP) hat die 380. Ausgabe der „AESGP Euro OTC News“ für den Monat Januar 2026 veröffentlicht.

30.01.2026 PD

PDCO: Arbeitsplan 2026

Das PDCO hat seinen Arbeitsplan 2026 vorgelegt.

30.01.2026 PD

PEI: Jour fixe Impfstoff-Lieferengpässe

In dieser Woche fand am Paul-Ehrlich-Institut (PEI) in Langen das Jahrestreffen zu Impfstoff-Lieferengpässen statt.

30.01.2026 PD

DiGA: Selbstauskunft zum Schreiben von Daten in die ePA

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

30.01.2026 PD

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

Die vorliegende Verordnung dient der Anpassung der deutschen Chemikalien-Klimaschutzverordnung

29.01.2026 PD

Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2026

In ihrer 29. Sitzung beschloss gestern die Deutsche Homöopathische Arzneibuch(HAB)-Kommission verschiedene Vorschriften für das HAB 2026.

29.01.2026 PD

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2025 veröffentlicht

Das Herbal Medicinal Products Committee (HMPC) ist ein Gremium der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA). Es erstellt Monographien zu pflanzlichen Stoffen und Zubereitungen und Leitlinien zur Herstellung pflanzlicher Arzneimittel.

29.01.2026 Pressemeldung

Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung

Pharma Deutschland kritisiert wachsende Dokumentationspflichten und warnt vor einem Rückschritt für die Digitalisierung im Gesundheitswesen

29.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI

Die Europäische Arzneimittel-Agentur (EMA) hat die Emerging Safety Issues (ESI) Liste aktualisiert

29.01.2026 PD

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

Aktualisierte Q&A der EMA zur Nutzung eines CEPs im Rahmen von Zulassungsanträgen oder Variations

29.01.2026 PD

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Die zweite Verordnung zur Änderung der DiGAV enthält wesentliche Vorgaben zur anwendungsbegleitenden Erfolgsmessung

29.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

Aktualisierte Fragen und Antworten der EMA zur Signal Detection

29.01.2026 PD

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

Informationen über die Rolle der EMA bei der Umsetzung des Konzepts „Ein Stoff, eine Bewertung“.

29.01.2026

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

Aktualisierung der SOP QS-001 „Erstellung, Kennzeichnung, Überprüfung, Aktualisierung und Archivierung der SOPs“

28.01.2026 PD

AESGP startet Matchmaking Platform

Vernetzung von Unternehmen für die Zusammenarbeit im Bereich ERA-Daten

28.01.2026 PD

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM aktualisiert Einreichungsdokumente

28.01.2026

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Neue Messzahlen für Packungsgrößen im Bundesanzeiger veröffentlicht

Login Mitglieder

News

Zulassung: 554. Bekanntmachung über die Zulassung von Arzneimitteln

Daten-Governance-Gesetz im Bundesrat

Drittes Gesetz zur Änderung des Gesetzes gegen den unlauteren Wettbewerb heute im Bundesrat

380. Ausgabe der "AESGP Euro OTC News"

PDCO: Arbeitsplan 2026

PEI: Jour fixe Impfstoff-Lieferengpässe

DiGA: Selbstauskunft zum Schreiben von Daten in die ePA

Bundesrat stimmt der Verordnung zur Durchführung der F-Gas Verordnung (EU) 2024/573 zu

Ergebnisse der HAB-Kommissionssitzung vom 28. Januar 2026

EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom November 2025 veröffentlicht

Neue DiGA-Verordnung: Mehr Bürokratie, weniger Versorgung

Pharmakovigilanz: Kontaktstellen für ESI

Zulassung: Fragen und Antworten zu CEPs

DiGA: Zweite Verordnung zur Änderung der Digitale Gesundheitsanwendungen-Verordnung veröffentlicht

Pharmakovigilanz: FAQ zur Durchführungsverordnung (EU) Nr. 520/2012

„Ein Stoff, eine Bewertung“ - Zusammenarbeit der EU im Bereich chemikalienbezogene Daten

SOP QS-001 aus der Schriftenreihe „Qualitätssicherung“ überarbeitet

AESGP startet Matchmaking Platform

Pharmakovigilanz: Schulungsmaterial durch Parallelimporteure und Parallelvertreiber

BfArM: Neue Messzahlen für Packungsgrößen veröffentlicht

Mitglied werden

Berlin

Bonn

Brüssel