Die Europäische Kommission verkündete am 23. März, dass das EU-Mercosur Freihandelsabkommen in der EU ab dem 1. Mai 2026 vorläufig angewendet wird. Am 15. April 2026 erfolgte nun die offizielle Verkün
16.04.2026
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ENQUIRY TO
MEDICAL DEVICE COMPETENT AUTHORITIES
Helsinki procedure 2021
Regulation (EU) 2017/745 (MDR) and Regulation (EU) 2017/746 (IVDR)
Confidential between Member States
Problem: Qualifica
16.04.2026
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Im sogenannten Helsinki-Verfahren werden auf europäischer Ebene Entscheidungen zur Klassifizierung und Abgrenzung unter anderem zwischen Arzneimitteln und Medizinprodukten zwischen den Mitgliedstaaten
16.04.2026
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Die Bewertungsverfahren wurden am 15. Januar 2026 gestartet. Gemäß § 13 VerfO des G-BA besteht die Möglichkeit der schriftlichen Stellungnahme bis zum 6. Mai 2026 . Hierzu wird auf die Informationen z
16.04.2026
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Manufacturer incident report (MIR) v7.3.1 Helptext
for reporting Serious Incidents (MDR/IVDR)
1. MIR Helptext
2. Rules
3. EMDN Coding & IMDRF Adverse Event Terminology
4. Medical Device Ris
16.04.2026
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Seit Januar 2020 müssen Hersteller von Medizinprodukten für Meldungen von Vorkommnissen das MIR-Template der Europäischen Kommission verwenden. Im Juni 2025, im Juli 2025 und im Dezember 2025 wurden j
16.04.2026
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Das Dokument ist eine finale, überarbeitete Fassung der zuvor verabschiedeten Listen 1–6, und sowohl alphabetisch sortiert nach dem GHP/deutschen traditionellen Namen als auch in einem zweiten Dokumen
16.04.2026
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Derzeit kommt es bei M2M-Antworten zu erheblichen Verzögerungen, während Massen-Upload- und Download-Anfragen weiterhin den Status „In Bearbeitung“ aufweisen. Diese Störung wurde durch einen unerwarte
16.04.2026
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14.4.2026
Consultation on recent developments regarding U.S. tariffs; in particular modifications of steel, aluminum and copper tariffs and announced tariffs on pharmaceuticals and pharmaceutical ingr
15.04.2026
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Das BMWE hat diese Anfrage an Pharma Deutschland weitergeleitet. Unternehmen sind eingeladen, ihre Einschätzungen zu bestehenden Herausforderungen sowie – soweit möglich – auch erste Lösungsansätze ei
15.04.2026
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