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EMA: Neue Zusammensetzung der Grippeimpfstoffe 2026/2027 aktualisiert
Die EMA EU-Empfehlungen zur Zusammensetzung saisonaler Influenzaimpfstoffe basieren auf der Grundlage von Beobachtungen der Weltgesundheitsorganisation (WHO); diese stützen sich auf regelmäßige Überwa
20.05.2026 Beitrag
Übersicht über Anforderungen an benannte Stellen gemäß Anhang VII der MDR/IVDR
Am 8. Mai 2026 veröffentlichte das AESGP-Sekretariat auf seiner Website eine Erklärung , in der es die Verabschiedung der Durchführungsverordnung (EU) 2026/977 der Kommission begrüßte und deren Potenz
20.05.2026 Beitrag PD
EMA: Neue Beratungsgruppe zum Thema Impfvertrauen
Das Gremium setzt sich aus über 20 hochrangigen europäischen und internationalen Wissenschaftlern, Vertretern von Gesundheitsfachberufen, medizinischen Fachgesellschaften und Patientenorganisationen s
20.05.2026 Beitrag
Team NB bewertet vorläufige KI-Vereinfachung und Umsetzungsperspektiven
In seinem Statement hat Team NB darauf hingewiesen, dass der KI-Omnibus keine Auswirkungen auf das Format der Konformitätsbewertung von Medizinprodukten mit Künstlicher Intelligenz (MDAI) habe. Ein in
20.05.2026 Beitrag PD
EMA veröffentlicht erstmals Pipeline für product-specific Bioequivalence Guidances 2026
Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 19. Mai 2026 die Übersichtsseite zu product-specific bioequivalence guidances aktualisiert und erstmals eine Liste von Wirkstoffen ergänzt, für die im
20.05.2026 Beitrag PD
Sparen bis zur Versorgungslücke: Warum das neue GKV‑Gesetz Arzneimittel gefährdet
Im Rahmen des Webinars „Apotheke live“ diskutieren Dorothee Brakmann (Hauptgeschäftsführerin Pharma Deutschland), Philipp Zöller (Geschäftsführer InfectoPharm) und Sebastian Wachtarz (Director Governm
20.05.2026 Beitrag
EMA: Protokoll der HMPC-Sitzung vom März 2026 veröffentlicht
Im März wurde bereits der Bericht zum Kurzprotokoll veröffentlicht. Neuer stellv. Vorsitz des HMPC: Da die 3-jährige Amtszeit der aktuellen stellv. Vorsitzenden Karin Erika Svedlund (Schweden) im Mai
20.05.2026 Beitrag PD
Team-NB: Ergebnisse der Branchenumfrage 2025 veröffentlicht
Team-NB hat am 19. Mai 2026 seine jährliche Branchenumfrage veröffentlicht. Bis Ende 2025 hat sich die Zahl der benannten Stellen, die Mitglieder von Team-NB sind, auf 44 belaufen. Dabei umfasse die G
20.05.2026 Beitrag PD
Pharmakovigilanz: EMA Risk Management Information Day
Die Präsenz-Veranstaltung in Amsterdam am 8. September 2026 fokussiert sich dabei unter anderem auf den GVP-Leitfaden zu Produkt- oder Populationsspezifischen Überlegungen III (Pregnant and breastfeed
20.05.2026 Beitrag PD
EMDN-Schulungsveranstaltung – Tagesordnung und Teilnahmelink veröffentlicht
Die Europäische Kommission organisiert am 4. Juni 2026 in Triest, Italien, die dritte Schulungsveranstaltung zur Europäischen Medizinprodukte Nomenklatur (EMDN). Die Sitzung beginnt um 10 Uhr und ende
20.05.2026 Beitrag PD
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