Pharmazeutische Unternehmer, die Fertigarzneimittel, die auf dieser Liste stehen, in Verkehr bringen, übermitteln dann dem BfArM regelmäßig, höchstens jedoch in einem Abstand von acht Wochen, Daten in
12.01.2026
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Die Einträge 28, 29 und 30 in der Tabelle in Anhang XVII der Verordnung (EG) Nr. 1907/2006 (REACH) verbieten das Inverkehrbringen und die Verwendung von Stoffen, die in Teil 3 des Anhangs VI der Veror
12.01.2026
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Die Online-Plattform IRIS wurde für die Handhabung produktbezogener wissenschaftlicher und regulatorischer Prozesse bei der Europäischen Arzneimittel-Agentur (EMA) entwickelt. Initial fokussierte ihre
12.01.2026
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Da die obligatorische Nutzung von EUDAMED am 28. Mai 2026 näher rückt, erweitert die Kommission die Ressourcen und die Dokumentation, um die Einführung von EUDAMED zu erleichtern. Um einen reibungslos
12.01.2026
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Frau Anton, Referentin für Medizinprodukterecht bei Pharma Deutschland, ist Mitherausgeberin des Medizinprodukte Journals. Der Deutsche Apotheker Verlag organisiert am 19. März 2026 das Medizinprodukt
12.01.2026
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Das EU-Mercosur-Abkommen ist auch für europäische Pharmaunternehmen von großer Bedeutung, da es Handelsvorteile bietet und eine weitere Marktexpansion ermöglicht. Schon heute ist die EU der mit Abstan
09.01.2026
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Der Safe Hearts Plan wurde am 16. Dezember 2025 von der Europäische Kommission vorgestellt. Er entstand in enger Zusammenarbeit mit den EU-Mitgliedstaaten, relevanten Stakeholdern sowie Bürgerinnen un
09.01.2026
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Die Coordination Group for Mutual Recognition and Decentralised Procedure (CMDh) stellt eine Excel-Tabelle bereit, in der Empfehlungen zur Einstufung und Umsetzung von Änderungen festgehalten werden,
09.01.2026
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